Informace o léku
- Obchodní název: Tenofovir
- Účinná látka: Tenofovir-disoproxil-fumarát
- Výrobce: Gilead Sciences, Inc.
Léčivá látka tenofovir-disoproxil-fumarát
Tenofovir-disoproxil-fumarát je proléčivo tenofoviru, nukleotidového analoga s antivirovou aktivitou proti HIV-1 a viru hepatitidy B. Po perorálním podání se tenofovir-disoproxil-fumarát přeměňuje na tenofovir, který vstupuje do buněk a podléhá fosforylaci za vzniku aktivního metabolitu tenofovir-difosfátu. Tento metabolit soutěží s přirozeně se vyskytujícím deoxyadenosintrifosfátem o začlenění do virové DNA. Po začlenění způsobuje předčasné ukončení řetězce DNA a inhibuje další syntézu virové DNA, čímž snižuje schopnost HIV a HBV replikovat se.
Antivirový účinek závisí na udržování dostatečných intracelulárních koncentrací tenofovir-difosfátu, proto je pro účinnou léčbu důležité pravidelné užívání. Tenofovir se vylučuje především ledvinami glomerulární filtrací a aktivní tubulární sekrecí, takže před léčbou i během ní je nutné věnovat pozornost funkci ledvin. U pacientů s poruchou funkce ledvin může být expozice tenofoviru zvýšená a může být nutné upravit interval mezi dávkami. Tenofovir-disoproxil-fumarát může u některých pacientů rovněž ovlivnit kostní minerální denzitu, zejména při dlouhodobé léčbě nebo u osob s osteoporózou, prodělanými zlomeninami, poruchou funkce renálních tubulů či jinými rizikovými faktory onemocnění kostí.
Indikace k použití
Tenofovir se používá k:
- Léčbě infekce HIV-1 jako součást kombinované antiretrovirové terapie s dalšími vhodnými léčivými přípravky.
- Potlačení replikace HIV a snížení virové nálože u osob žijících s HIV.
- Zachování a obnovení funkce imunitního systému při zařazení do účinného režimu léčby HIV.
- Léčbě chronické infekce virem hepatitidy B u vhodných dospělých a pediatrických pacientů.
- Potlačení replikace HBV a omezení pokračujícího poškozování jater souvisejícího s virem.
Při infekci HIV-1 musí být Tenofovir používán jako součást vhodného antiretrovirového režimu zahrnujícího více léčivých přípravků, nikoli jako jediný přípravek k léčbě HIV. Úplný režim se volí podle předchozí léčby, profilu rezistence, funkce ledvin, souběžných onemocnění a dalších užívaných léčivých přípravků. U chronické hepatitidy B závisí délka léčby na virologické odpovědi, funkci jater, stadiu jaterního onemocnění, předchozí léčbě a individuálních klinických faktorech. Pacienti s HIV i HBV vyžadují zvláštní pozornost, protože léčba musí zajistit účinný režim proti HIV a zároveň zachovat dostatečnou aktivitu proti hepatitidě B.
Samotný tenofovir-disoproxil-fumarát 300 mg se nesmí zaměňovat s kombinacemi s fixní dávkou, které obsahují tenofovir spolu s další antiretrovirovou látkou. Standardní režimy perorální preexpoziční profylaxe HIV (PrEP) obvykle používají tenofovir-disoproxil-fumarát společně s emtricitabinem, nikoli Tenofovir 300 mg jako samostatnou léčivou látku.
Léčebné režimy a dávkování
Obvyklá dávka pro dospělé a pacienty s tělesnou hmotností alespoň 35 kg je 300 mg tenofovir-disoproxil-fumarátu jednou denně. Při léčbě HIV-1 se užívá jedna 300mg tableta jednou denně jako součást úplného kombinovaného antiretrovirového režimu. Při chronické hepatitidě B je obvyklá dávka pro dospělé rovněž 300 mg jednou denně. Tabletu lze užívat s jídlem nebo bez jídla a měla by se pokud možno užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, aby byla zachována stálá antivirová aktivita a dobré dodržování léčby. Léčba HIV je zpravidla dlouhodobá, zatímco délka léčby chronické hepatitidy B se stanovuje individuálně podle virologické odpovědi, stavu jater a dalších klinických faktorů.
Před zahájením léčby je třeba vyhodnotit funkci ledvin a během léčby ji sledovat, protože tenofovir se vylučuje především ledvinami. U dospělých s clearance kreatininu 50 ml/min nebo vyšší lze obecně použít obvyklé dávkování 300 mg jednou denně. U pacientů se sníženou funkcí ledvin může být nutné prodloužit interval mezi dávkami; pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin nebo pacienti podstupující hemodialýzu potřebují individuálně stanovený dávkovací režim. Pacienti nesmějí bez porady s lékařem zvýšit dávku, užívat další tablety, měnit dávkovací interval ani léčbu ukončit. To platí zejména tehdy, pokud se Tenofovir používá k léčbě chronické hepatitidy B, protože po náhlém vysazení může následovat významné zhoršení hepatitidy.
Doporučení k použití
Užívejte Tenofovir přesně podle pokynů lékaře a každý den přibližně ve stejnou dobu. Pravidelné užívání je důležité, protože vynechané dávky mohou umožnit zvýšení replikace viru a při léčbě HIV mohou přispět ke vzniku rezistence. Tabletu lze obvykle užívat s jídlem nebo bez jídla; pacientům, u kterých se objeví nevolnost nebo žaludeční obtíže, může lépe vyhovovat užívání přípravku během jídla. Udržujte dostatečný příjem tekutin, pokud vám zdravotnický pracovník nedoporučil jejich omezení kvůli jinému onemocnění, a dostavujte se na všechny naplánované kontroly antivirové odpovědi, funkce ledvin, funkce jater a dalších relevantních laboratorních parametrů.
Pokud je Tenofovir předepsán k léčbě infekce HIV-1, musí být přesně podle pokynů užívána také všechna ostatní antiretrovirotika v léčebném režimu. Tenofovir se nesmí používat samostatně jako úplná léčba HIV. Před zahájením léčby informujte ošetřujícího zdravotnického pracovníka o všech léčivých přípravcích na předpis i bez předpisu, vitaminech, doplňcích stravy a rostlinných přípravcích, které užíváte. Pacienti užívající Tenofovir k léčbě chronické hepatitidy B nesmějí léčbu ukončit pouze proto, že se cítí dobře nebo že se jejich laboratorní výsledky zlepšily, protože po vysazení se může replikace HBV opět zvýšit a může dojít k významnému zhoršení hepatitidy.
Vynechaná dávka
Pokud zapomenete užít dávku přípravku Tenofovir, užijte ji, jakmile si vzpomenete, pokud se již neblíží doba další plánované dávky. Pokud má být další dávka užita brzy, zapomenutou tabletu vynechejte a pokračujte podle obvyklého dávkovacího schématu. Neužívejte dvě tablety současně ani další dávku jako náhradu za vynechanou tabletu. Opakované vynechávání dávek může snížit antivirovou účinnost a při léčbě HIV může přispět ke vzniku rezistence. Pacienti, kteří často zapomínají přípravek užít, by měli se zdravotnickým pracovníkem probrat způsoby, jak zlepšit dodržování léčby.
Opatření
Před zahájením léčby přípravkem Tenofovir informujte zdravotnického pracovníka o onemocnění ledvin, snížené funkci ledvin, osteoporóze, dřívějších zlomeninách kostí, onemocnění jater, chronické hepatitidě B, infekci HIV a všech v současnosti užívaných léčivých přípravcích. Tenofovir-disoproxil-fumarát může způsobit nové nebo zhoršující se poškození ledvin, včetně zvýšení sérového kreatininu, poruchy funkce proximálních renálních tubulů a ve vzácných případech Fanconiho syndromu. Funkce ledvin proto musí být vyhodnocena před zahájením léčby a sledována během ní. U pacientů s chronickým onemocněním ledvin může být rovněž nutné sledovat hladinu fosforu v séru. Léčivé přípravky, které mohou poškozovat ledviny, zejména nesteroidní protizánětlivé léky užívané ve vysokých dávkách nebo opakovaně a další nefrotoxické látky, je třeba používat opatrně, protože mohou zvyšovat riziko renálních komplikací.
Tenofovir-disoproxil-fumarát může snižovat kostní minerální denzitu. Přetrvávající bolest kostí, zlomeniny, bolest končetin nebo nevysvětlitelná svalová slabost musí být lékařsky vyšetřeny, zejména při současném podezření na poruchu funkce renálních tubulů. Před zahájením léčby chronické hepatitidy B přípravkem Tenofovir je třeba zjistit stav HIV, protože samotný Tenofovir není dostatečným léčebným režimem pro osobu s infekcí HIV-1. Pacienti s koinfekcí HIV/HBV mají Tenofovir dostávat pouze jako součást vhodného kombinovaného antiretrovirového režimu. Po ukončení léčby může dojít k závažnému zhoršení hepatitidy B, proto může být nutné sledovat funkci jater a další vhodné laboratorní ukazatele ještě několik měsíců po vysazení léčby.
Užívání během těhotenství
S tenofovir-disoproxil-fumarátem existují rozsáhlé klinické zkušenosti v antiretrovirové léčbě, včetně používání během těhotenství. U těhotných osob žijících s HIV je zachování účinného antiretrovirového režimu důležité pro zdraví matky a snížení rizika přenosu HIV na dítě. Úplný léčebný režim musí posoudit zdravotnický pracovník se zkušenostmi s léčbou HIV. U chronické hepatitidy B závisí rozhodnutí o zahájení nebo pokračování léčby přípravkem Tenofovir během těhotenství na onemocnění jater matky, virové náloži HBV, předchozí léčbě a možném riziku přenosu na dítě.
Pacientky, které jsou těhotné, plánují těhotenství nebo se domnívají, že mohou být těhotné, musí informovat zdravotnického pracovníka a nesmějí léčbu ukončit bez porady s lékařem. Doporučení týkající se kojení závisí na stavu HIV, důvodu léčby, virové supresi u matky, místních klinických doporučeních a individuálních okolnostech, proto je třeba toto rozhodnutí konzultovat s příslušným zdravotnickým pracovníkem.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léčivé přípravky může mít i Tenofovir nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého pacienta. Mezi časté reakce mohou patřit nevolnost, průjem, zvracení, břišní obtíže, nadýmání, bolest hlavy, závratě, únava, slabost a kožní vyrážka. Některé gastrointestinální příznaky bývají nejvýraznější na začátku léčby a mohou se zmírnit, jakmile se tělo přizpůsobí. Laboratorní vyšetření mohou rovněž odhalit změny, které pacient bezprostředně nepociťuje, proto je během dlouhodobé léčby důležité pravidelné sledování.
- Časté nežádoucí účinky: nevolnost, průjem, zvracení, břišní obtíže, nadýmání, bolest hlavy, závratě, únava, slabost a vyrážka.
- Účinky související s ledvinami: zvýšená hladina sérového kreatininu, snížená funkce ledvin, porucha funkce proximálních renálních tubulů nebo ve vzácných případech Fanconiho syndrom.
- Účinky související s kostmi: snížení kostní minerální denzity, bolest kostí, svalová slabost nebo zvýšená náchylnost ke zlomeninám u pacientů s dalšími rizikovými faktory.
- Rizika související s játry: zhoršení hepatitidy B po vysazení přípravku Tenofovir u pacientů s chronickou infekcí HBV.
- Závažné příznaky vyžadující lékařské posouzení: výrazné snížení tvorby moči, otoky, přetrvávající zvracení, silná nebo přetrvávající bolest kostí, nevysvětlitelná svalová slabost, dýchací potíže, otok obličeje nebo hrdla či závažná kožní reakce.
Jakýkoli závažný, přetrvávající nebo neobvyklý příznak je třeba konzultovat se zdravotnickým pracovníkem. Některé klinicky významné nežádoucí účinky, zejména poruchy funkce ledvin, mohou být nejprve zjištěny laboratorním sledováním, nikoli podle příznaků. Plánovaná vyšetření krve a moči proto nesmí být vynechávána.
Tenofovir-disoproxil-fumarát: interakce s jinými léčivými přípravky
Tenofovir může interagovat s léčivými přípravky, které ovlivňují funkci ledvin nebo se vylučují podobnými renálními cestami. Současné nebo nedávné užívání nefrotoxických léčivých přípravků může zvýšit riziko poruchy funkce ledvin; patří mezi ně například některá aminoglykosidová antibiotika a nesteroidní protizánětlivé léky užívané ve vysokých dávkách nebo opakovaně. Léčivé přípravky, které soutěží o aktivní tubulární sekreci, mohou rovněž ovlivnit koncentraci tenofoviru nebo druhého léčivého přípravku. Pokud se těmto kombinacím nelze vyhnout, mohou pacienti se stávajícími renálními rizikovými faktory vyžadovat častější sledování.
Tenofovir se za normálních okolností nemá používat spolu s jiným léčivým přípravkem, který již obsahuje tenofovir-disoproxil-fumarát, tenofovir-alafenamid nebo jinou lékovou formu určenou k dodání stejné antivirové složky, pokud tato kombinace nebyla výslovně předepsána. Současné podávání s didanosinem může zvýšit expozici didanosinu a riziko souvisejících nežádoucích účinků. Některé posílené antiretrovirové režimy a některé léčivé přípravky používané k léčbě hepatitidy C mohou zvýšit expozici tenofoviru, což může zvýšit potřebu sledování funkce ledvin a nežádoucích účinků. Před zahájením nebo změnou léčby vždy poskytněte zdravotnickému pracovníkovi úplný seznam užívaných léčivých přípravků, doplňků stravy a rostlinných přípravků.
Analoga & generika
Stejná léčivá látka (tenofovir-disoproxil-fumarát — mezinárodní příklady)
- Tenvir 300 mg— tablety obsahující 300 mg tenofovir-disoproxil-fumarátu, používané při antivirové léčbě infekce HIV-1 a chronické hepatitidy B
- Viread 300 mg — tablety s tenofovir-disoproxil-fumarátem používané k léčbě HIV-1 a chronické hepatitidy B
- Tenohep 300 mg — tablety s tenofovir-disoproxil-fumarátem používané jako součást antiretrovirové léčby a k léčbě chronické hepatitidy B
- Tenof 300 mg — perorální forma tenofovir-disoproxil-fumarátu určená k dlouhodobé antivirové léčbě
- Tenfoclear 300 mg — tablety s tenofovir-disoproxil-fumarátem používané k léčbě HIV a hepatitidy B podle klinických indikací
Analoga léčivého přípravku (jiná léčivá látka, stejný terapeutický účel)
- Tenofovir-alafenamid — proléčivo tenofoviru používané k léčbě HIV a chronické hepatitidy B, obvykle v nižších dávkách než tenofovir-disoproxil-fumarát
- Entekavir — nukleosidové analogon používané k dlouhodobé léčbě chronické hepatitidy B
- Lamivudin — nukleosidové analogon používané v kombinované antiretrovirové léčbě HIV a ve vybraných režimech léčby hepatitidy B
- Emtricitabin + tenofovir-disoproxil-fumarát — antivirová kombinace s fixní dávkou používaná k léčbě HIV a k perorální preexpoziční profylaxi (PrEP)
- Emtricitabin + tenofovir-alafenamid — antiretrovirová kombinace s fixní dávkou používaná ve vybraných režimech léčby a prevence HIV
(Výběr léčby závisí na indikaci, stavu HIV nebo HBV, funkci ledvin, profilu rezistence, předchozí antivirové léčbě, souběžně užívaných léčivých přípravcích a lékařském posouzení.)
Uchovávání
Uchovávejte Tenofovir při kontrolované pokojové teplotě podle pokynů dodaných s léčivým přípravkem a chraňte tablety před nadměrným teplem a vlhkostí. Uchovávejte tablety v původním obalu s pevně uzavřeným víčkem a nevystavujte je dlouhodobě přímému slunečnímu záření ani vlhkému prostředí. Nepoužívejte tablety po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu a uchovávejte léčivý přípravek mimo dohled a dosah dětí. Konkrétní povolené teplotní odchylky se mohou u jednotlivých přípravků uváděných na trh lišit, proto vždy dodržujte pokyny k uchovávání vytištěné na obalu.
Zkušenosti pacientů – co lze očekávat
Tenofovir obvykle nevyvolává bezprostřední tělesný pocit, podle kterého by bylo možné poznat, zda léčba účinkuje. Při léčbě HIV-1 se účinnost hodnotí především sledováním virové nálože HIV a případně stavu imunitního systému. Pokud je Tenofovir součástí plně účinného antiretrovirového režimu a je užíván pravidelně, měla by replikace viru postupně klesat a může být dosaženo trvalé virové suprese. Změny funkce imunitního systému nastávají postupně a dobrý zdravotní stav neznamená, že lze léčbu ukončit. U některých pacientů se při zahájení léčby objeví přechodná nevolnost, gastrointestinální obtíže, bolest hlavy, závratě nebo únava, zatímco jiní zaznamenají jen málo příznaků souvisejících s léčbou nebo žádné.
U chronické hepatitidy B se odpověď na léčbu hodnotí pomocí hladin HBV DNA, jaterních enzymů a dalších klinických a laboratorních ukazatelů, nikoli podle okamžitých změn pacientova subjektivního stavu. Potlačení replikace HBV může omezit pokračující poškozování jater, ale pravidelné kontroly zůstávají nezbytné pro posouzení odpovědi a stanovení délky léčby. Při dlouhodobé léčbě může být rovněž nutné sledovat funkci ledvin a u vybraných pacientů také stav kostí. Tenofovir kontroluje replikaci viru, ale neodstraňuje HIV z těla. Pacienti musí v léčbě pokračovat tak dlouho, jak jim doporučí zdravotnický pracovník.
Často kladené otázky
Co Tenofovir obsahuje?
Tenofovir obsahuje 300 mg tenofovir-disoproxil-fumarátu, nukleotidového inhibitoru reverzní transkriptázy účinného proti HIV-1 a viru hepatitidy B.
K čemu se Tenofovir používá?
Tenofovir se používá jako součást kombinované antiretrovirové léčby infekce HIV-1 a k léčbě chronické hepatitidy B.
Jak často se Tenofovir užívá?
Obvyklá dávka pro dospělé je 300 mg jednou denně. Pacienti s poruchou funkce ledvin mohou potřebovat prodloužený interval mezi dávkami, který stanoví zdravotnický pracovník.
Lze Tenofovir užívat samostatně k léčbě HIV?
Ne. Tenofovir je jednou ze složek léčby HIV a musí být kombinován s dalšími vhodnými antiretrovirovými léčivými přípravky.
Lze Tenofovir užívat s jídlem?
Ano. Tenofovir-disoproxil-fumarát 300 mg lze obecně užívat s jídlem nebo bez jídla. Užívání tablety každý den přibližně ve stejnou dobu může pomoci udržet pravidelný režim léčby.
Používá se Tenofovir 300 mg samostatně k prevenci HIV?
Standardní režimy perorální preexpoziční profylaxe obvykle kombinují tenofovir-disoproxil-fumarát s jiným antiretrovirovým léčivým přípravkem, například emtricitabinem. Tenofovir 300 mg obsahující jedinou léčivou látku nelze považovat za rovnocenný těmto fixním kombinacím používaným k PrEP.
Nejlepší online nabídka přípravku Tenofovir na trhu
Tenofovir si nyní můžete zakoupit v naší online lékárně. Pokud hledáte nejlepší místo k objednání přípravku Tenofovir nebo jiných léčivých přípravků obsahujících tenofovir-disoproxil-fumarát, jste na správném místě.
Výhody naší lékárny:
- Diskrétnost. Většina lidí si přeje zachovat svou léčbu v soukromí. Objednáním přípravku Tenofovir online se vyhnete zbytečným osobním rozhovorům.
- Cena. Nákup přípravku Tenofovir online nabízí pohodlný způsob porovnání nákladů na léčbu a výběru vhodné možnosti nákupu.
- Množství. Dlouhodobá antivirová léčba může vyžadovat nepřetržitou dostupnost léčivého přípravku. Potřebné množství musí odpovídat léčebnému plánu doporučenému zdravotnickým pracovníkem.
- Pohodlí. Objednávání online může usnadnit přístup k dlouhodobě užívaným léčivým přípravkům a omezit zbytečné cestování při současném zachování odpovídajícího lékařského dohledu.
- Informace. Na našich webových stránkách naleznete informace o dávkování přípravku Tenofovir, možných nežádoucích účincích, opatřeních, interakcích a léčbě HIV a chronické hepatitidy B.
Usilovně pracujeme na poskytování co nejlepšího zákaznického servisu a na zajištění toho, aby naše léčivé přípravky pomáhaly pacientům dosáhnout zamýšleného terapeutického účinku.
