Tenofovir (tenofovirdisoproxilfumaraat)

Geneesmiddel Info

• Merknaam: Tenofovir
• Actief bestanddeel: Tenofovirdisoproxilfumaraat
• Fabrikant: Gilead Sciences, Inc.

Werkzame stof tenofovirdisoproxilfumaraat

Tenofovirdisoproxilfumaraat is een prodrug van tenofovir, een nucleotide-analoog met antivirale werking tegen hiv-1 en het hepatitis B-virus. Na orale toediening wordt tenofovirdisoproxilfumaraat omgezet in tenofovir, dat de cellen binnendringt en door fosforylering wordt omgezet in de actieve metaboliet tenofovirdifosfaat. Deze metaboliet concurreert met het van nature voorkomende deoxyadenosinetrifosfaat om in het virale DNA te worden ingebouwd. Na inbouw veroorzaakt de metaboliet voortijdige beëindiging van de DNA-keten en remt deze de verdere synthese van viraal DNA, waardoor het vermogen van hiv en HBV om zich te vermenigvuldigen wordt verminderd.

Het antivirale effect is afhankelijk van het handhaven van voldoende intracellulaire concentraties tenofovirdifosfaat. Een consequente inname is daarom belangrijk voor een effectieve behandeling. Tenofovir wordt hoofdzakelijk via de nieren uitgescheiden door glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie. De nierfunctie is daarom een belangrijk aandachtspunt vóór en tijdens de behandeling. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie kan de blootstelling aan tenofovir toenemen en moet mogelijk het doseringsinterval worden aangepast. Tenofovirdisoproxilfumaraat kan bij sommige patiënten ook de botmineraaldichtheid beïnvloeden, vooral tijdens een langdurige behandeling of bij personen met osteoporose, eerdere botbreuken, renale tubulaire disfunctie of andere risicofactoren voor botaandoeningen.

Indicaties voor gebruik

Tenofovir wordt gebruikt voor:

• De behandeling van een hiv-1-infectie als onderdeel van een antiretrovirale combinatietherapie met andere geschikte geneesmiddelen.
• De onderdrukking van de hiv-replicatie en verlaging van de virusbelasting bij mensen met hiv.
• Het behoud en herstel van de werking van het immuunsysteem wanneer het middel deel uitmaakt van een effectief behandelingsschema voor hiv.
• De behandeling van een chronische infectie met het hepatitis B-virus bij daarvoor in aanmerking komende volwassen en pediatrische patiënten.
• De onderdrukking van de HBV-replicatie en vermindering van verdere virusgerelateerde leverschade.

Bij een hiv-1-infectie moet Tenofovir worden gebruikt als onderdeel van een geschikt antiretroviraal behandelingsschema met meerdere geneesmiddelen en niet als het enige geneesmiddel tegen hiv. Het volledige behandelingsschema wordt gekozen op basis van eerdere behandelingen, het resistentieprofiel, de nierfunctie, bijkomende aandoeningen en andere geneesmiddelen. Bij chronische hepatitis B hangt de duur van de behandeling af van de virologische respons, de leverfunctie, het stadium van de leverziekte, eerdere behandelingen en individuele klinische factoren. Patiënten met zowel hiv als HBV vereisen bijzondere aandacht, omdat de therapie een effectief behandelingsschema voor hiv moet bieden en tegelijkertijd voldoende werkzaamheid tegen hepatitis B moet behouden.

Tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg als enkelvoudige werkzame stof mag niet worden verward met vaste-dosiscombinaties die tenofovir en een andere antiretrovirale stof bevatten. Standaard orale behandelingsschema’s voor hiv-pre-expositieprofylaxe (PrEP) bevatten doorgaans tenofovirdisoproxilfumaraat in combinatie met emtricitabine en niet Tenofovir 300 mg als enkelvoudige werkzame stof.

Behandelingsschema’s en doseringen

De gebruikelijke dosis voor volwassenen en patiënten met een lichaamsgewicht van ten minste 35 kg is eenmaal daags 300 mg tenofovirdisoproxilfumaraat. Voor de behandeling van hiv-1 wordt eenmaal daags één tablet van 300 mg ingenomen als onderdeel van een volledig antiretroviraal combinatiebehandelingsschema. Voor chronische hepatitis B is de gebruikelijke dosis voor volwassenen eveneens eenmaal daags 300 mg. De tablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen en moet bij voorkeur elke dag rond hetzelfde tijdstip worden ingenomen om een consistente antivirale werking en een goede therapietrouw te ondersteunen. De behandeling van hiv is doorgaans langdurig. De duur van de behandeling van chronische hepatitis B wordt individueel bepaald op basis van de virologische respons, de toestand van de lever en andere klinische factoren.

De nierfunctie moet vóór de behandeling worden beoordeeld en tijdens de behandeling worden gecontroleerd, omdat tenofovir hoofdzakelijk via de nieren wordt uitgescheiden. Bij volwassenen met een creatinineklaring van 50 ml/min of meer kan doorgaans het gebruikelijke schema van eenmaal daags 300 mg worden toegepast. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie moet mogelijk het interval tussen de doses worden verlengd. Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis of patiënten die hemodialyse ondergaan, hebben een individueel aangepast doseringsschema nodig. Patiënten mogen de dosis nooit verhogen, extra tabletten innemen, het doseringsinterval wijzigen of de behandeling zonder medisch advies stopzetten. Dit geldt met name wanneer Tenofovir wordt gebruikt voor chronische hepatitis B, omdat een plotselinge stopzetting kan worden gevolgd door een aanzienlijke verergering van de hepatitis.

Aanbevelingen voor gebruik

Neem Tenofovir precies in zoals voorgeschreven en elke dag rond hetzelfde tijdstip. Een consequente inname is belangrijk, omdat overgeslagen doses de virusreplicatie kunnen doen toenemen en tijdens de behandeling van hiv kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van resistentie. De tablet kan doorgaans met of zonder voedsel worden ingenomen. Patiënten die last hebben van misselijkheid of maagklachten, kunnen het gemakkelijker vinden om het geneesmiddel tijdens een maaltijd in te nemen. Zorg voor voldoende vochtinname, tenzij een zorgverlener vanwege een andere aandoening een vochtbeperking heeft geadviseerd. Kom naar alle geplande afspraken voor de beoordeling van de antivirale respons, de nierfunctie, de leverfunctie en andere relevante laboratoriumwaarden.

Wanneer Tenofovir wordt voorgeschreven voor een hiv-1-infectie, moeten alle andere antiretrovirale geneesmiddelen in het behandelingsschema eveneens precies volgens de aanwijzingen worden ingenomen. Tenofovir mag niet op zichzelf als volledige behandeling van hiv worden gebruikt. Informeer de behandelend zorgverlener vóór het begin van de behandeling over alle geneesmiddelen op recept, vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen, supplementen en kruidenproducten die u gebruikt. Patiënten die Tenofovir voor chronische hepatitis B krijgen, mogen de behandeling niet stopzetten enkel omdat zij zich goed voelen of omdat hun laboratoriumwaarden verbeteren. Na stopzetting kan de HBV-replicatie opnieuw toenemen en kan een aanzienlijke verergering van de hepatitis optreden.

Vergeten dosis

Als u een dosis Tenofovir bent vergeten, neem deze dan in zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor de volgende geplande dosis. Als de volgende dosis binnenkort moet worden ingenomen, slaat u de vergeten tablet over en gaat u verder volgens het normale doseringsschema. Neem niet twee tabletten tegelijk en neem geen extra dosis om een vergeten tablet in te halen. Het herhaaldelijk vergeten van doses kan de antivirale werkzaamheid verminderen en bij de behandeling van hiv bijdragen aan de ontwikkeling van resistentie. Patiënten die hun geneesmiddel vaak vergeten in te nemen, moeten met een zorgverlener bespreken welke strategieën hun therapietrouw kunnen verbeteren.

Voorzorgsmaatregelen

Informeer uw zorgverlener vóór het begin van de behandeling met Tenofovir over nieraandoeningen, een verminderde nierfunctie, osteoporose, eerdere botbreuken, leveraandoeningen, chronische hepatitis B, een hiv-infectie en alle geneesmiddelen die u momenteel gebruikt. Tenofovirdisoproxilfumaraat kan een nieuwe of verergerende nierfunctiestoornis veroorzaken, waaronder een verhoogd serumcreatinine, proximale renale tubulaire disfunctie en, in zeldzame gevallen, het syndroom van Fanconi. Daarom moet de nierfunctie vóór de behandeling worden beoordeeld en tijdens de behandeling worden gecontroleerd. Bij patiënten met een chronische nierziekte kan ook controle van het serumfosfaat nodig zijn. Geneesmiddelen die de nieren kunnen beschadigen, met name hoge doses of herhaaldelijk gebruikte niet-steroïde ontstekingsremmers en andere nefrotoxische middelen, moeten voorzichtig worden gebruikt, omdat zij het risico op niercomplicaties kunnen verhogen.

Tenofovirdisoproxilfumaraat kan de botmineraaldichtheid verminderen. Aanhoudende botpijn, botbreuken, pijn in de ledematen of onverklaarde spierzwakte moeten medisch worden onderzocht, vooral wanneer ook een renale tubulaire disfunctie wordt vermoed. Voordat Tenofovir wordt gestart voor chronische hepatitis B, moet de hiv-status worden beoordeeld, omdat Tenofovir alleen geen geschikt behandelingsschema is voor iemand met een hiv-1-infectie. Patiënten met een hiv/HBV-co-infectie mogen Tenofovir uitsluitend krijgen als onderdeel van een geschikt antiretroviraal combinatiebehandelingsschema. Na stopzetting van de behandeling kunnen ernstige verergeringen van hepatitis B optreden. Daarom moeten de leverfunctie en andere geschikte laboratoriumwaarden mogelijk gedurende enkele maanden na het beëindigen van de behandeling worden gecontroleerd.

Gebruik tijdens de zwangerschap

Er bestaat ruime klinische ervaring met tenofovirdisoproxilfumaraat binnen de antiretrovirale therapie, waaronder het gebruik tijdens de zwangerschap. Voor zwangere personen met hiv is het handhaven van een effectief antiretroviraal behandelingsschema belangrijk voor de gezondheid van de moeder en voor het verminderen van het risico op overdracht van hiv op het kind. Het volledige behandelingsschema moet worden beoordeeld door een zorgverlener met ervaring in de behandeling van hiv. Bij chronische hepatitis B hangt de beslissing om de behandeling met Tenofovir tijdens de zwangerschap te starten of voort te zetten af van de leverziekte van de moeder, de HBV-virusbelasting, de behandelingsgeschiedenis en het mogelijke risico op overdracht op het kind.

Patiënten die zwanger zijn, zwanger willen worden of denken dat zij zwanger kunnen zijn, moeten hun zorgverlener hierover informeren en mogen de behandeling niet zonder medisch advies stopzetten. Aanbevelingen over borstvoeding hangen af van de hiv-status, de reden voor de behandeling, de virale onderdrukking bij de moeder, lokale klinische richtlijnen en individuele omstandigheden. Deze beslissing moet daarom met een geschikte zorgverlener worden besproken.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan Tenofovir bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedere patiënt hiermee te maken krijgt. Vaak voorkomende reacties kunnen misselijkheid, diarree, braken, buikklachten, winderigheid, hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid, zwakte en huiduitslag zijn. Sommige maag-darmklachten zijn het duidelijkst aan het begin van de behandeling en kunnen afnemen wanneer het lichaam aan het geneesmiddel gewend raakt. Laboratoriumonderzoek kan ook veranderingen aantonen die de patiënt niet onmiddellijk opmerkt. Daarom blijven periodieke controles belangrijk tijdens een langdurige behandeling.

• Vaak voorkomende bijwerkingen: misselijkheid, diarree, braken, buikklachten, winderigheid, hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid, zwakte en huiduitslag.
• Niergerelateerde effecten: verhoogd serumcreatinine, verminderde nierfunctie, proximale renale tubulaire disfunctie of, in zeldzame gevallen, het syndroom van Fanconi.
• Botgerelateerde effecten: afname van de botmineraaldichtheid, botpijn, spierzwakte of een verhoogde gevoeligheid voor botbreuken bij patiënten met aanvullende risicofactoren.
• Levergerelateerde risico’s: verergering van hepatitis B na stopzetting van Tenofovir bij patiënten met een chronische HBV-infectie.
• Ernstige symptomen waarvoor medische beoordeling nodig is: een duidelijk verminderde urineproductie, zwelling, aanhoudend braken, ernstige of aanhoudende botpijn, onverklaarde spierzwakte, ademhalingsproblemen, zwelling van het gezicht of de keel of een ernstige huidreactie.

Ernstige, aanhoudende of ongebruikelijke symptomen moeten altijd met een zorgverlener worden besproken. Sommige klinisch belangrijke bijwerkingen, met name nierafwijkingen, kunnen eerst door laboratoriumonderzoek worden vastgesteld en niet aan de hand van symptomen. Geplande bloed- en urineonderzoeken mogen daarom niet worden overgeslagen.

Tenofovirdisoproxilfumaraat: interacties met andere geneesmiddelen

Tenofovir kan interacties aangaan met geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden of via vergelijkbare routes door de nieren worden uitgescheiden. Gelijktijdig of recent gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen kan het risico op een nierfunctiestoornis verhogen. Voorbeelden hiervan zijn bepaalde aminoglycoside-antibiotica en hoge doses of herhaaldelijk gebruikte niet-steroïde ontstekingsremmers. Geneesmiddelen die concurreren om actieve tubulaire secretie kunnen ook de concentratie van tenofovir of het andere geneesmiddel beïnvloeden. Patiënten met bestaande risicofactoren voor nierproblemen moeten mogelijk vaker worden gecontroleerd wanneer dergelijke combinaties niet kunnen worden vermeden.

Tenofovir mag normaal gesproken niet worden gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel dat al tenofovirdisoproxilfumaraat, tenofoviralafenamide of een andere formulering met dezelfde antivirale component bevat, tenzij de combinatie specifiek is voorgeschreven. Gelijktijdige toediening met didanosine kan de blootstelling aan didanosine en het risico op daarmee samenhangende bijwerkingen verhogen. Bepaalde gebooste antiretrovirale behandelingsschema’s en sommige geneesmiddelen voor hepatitis C kunnen de blootstelling aan tenofovir verhogen, waardoor intensievere controle van de nierfunctie en bijwerkingen nodig kan zijn. Geef de zorgverlener altijd een volledige lijst van alle geneesmiddelen, supplementen en kruidenproducten die u gebruikt voordat de behandeling wordt gestart of gewijzigd.

Analogen & generieke geneesmiddelen

Dezelfde werkzame stof (tenofovirdisoproxilfumaraat — internationale voorbeelden)

• Tenvir 300 mg— tabletten met 300 mg tenofovirdisoproxilfumaraat, gebruikt bij de antivirale behandeling van een hiv-1-infectie en chronische hepatitis B
• Viread 300 mg — tabletten met tenofovirdisoproxilfumaraat voor de behandeling van hiv-1 en chronische hepatitis B
• Tenohep 300 mg — tabletten met tenofovirdisoproxilfumaraat die worden gebruikt als onderdeel van een antiretrovirale behandeling en voor chronische hepatitis B
• Tenof 300 mg — orale formulering van tenofovirdisoproxilfumaraat voor langdurige antivirale behandeling
• Tenfoclear 300 mg — tabletten met tenofovirdisoproxilfumaraat voor de behandeling van hiv en hepatitis B volgens de klinische indicaties

Geneesmiddelanalogen (andere werkzame stof, hetzelfde therapeutische doel)

• Tenofoviralafenamide — een prodrug van tenofovir die wordt gebruikt bij de behandeling van hiv en chronische hepatitis B, doorgaans in lagere doseringen dan tenofovirdisoproxilfumaraat
• Entecavir — een nucleoside-analoog voor de langdurige behandeling van chronische hepatitis B
• Lamivudine — een nucleoside-analoog dat wordt gebruikt in antiretrovirale combinatietherapie voor hiv en in bepaalde behandelingsschema’s voor hepatitis B
• Emtricitabine + tenofovirdisoproxilfumaraat — een antivirale vaste-dosiscombinatie voor de behandeling van hiv en orale pre-expositieprofylaxe (PrEP)
• Emtricitabine + tenofoviralafenamide — een antiretrovirale vaste-dosiscombinatie die wordt gebruikt in bepaalde behandelings- en preventieschema’s voor hiv

(De keuze van de behandeling hangt af van de indicatie, de hiv- of HBV-status, de nierfunctie, het resistentieprofiel, eerdere antivirale behandelingen, gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen en de medische beoordeling.)

Bewaren

Bewaar Tenofovir bij een gecontroleerde kamertemperatuur volgens de bij het geneesmiddel verstrekte instructies en bescherm de tabletten tegen overmatige hitte en vocht. Bewaar de tabletten in de oorspronkelijke verpakking met de dop goed gesloten en voorkom langdurige blootstelling aan direct zonlicht of vochtige omstandigheden. Gebruik de tabletten niet na de uiterste houdbaarheidsdatum die op de verpakking staat vermeld en houd het geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen. De specifiek toegestane tijdelijke temperatuurafwijkingen kunnen per op de markt gebrachte verpakking verschillen. Volg daarom altijd de bewaarinstructies op de verpakking.

Ervaringen van patiënten – Wat u kunt verwachten

Tenofovir veroorzaakt doorgaans geen onmiddellijk lichamelijk gevoel waaraan kan worden gemerkt of de behandeling werkt. Bij de behandeling van hiv-1 wordt de werkzaamheid vooral beoordeeld door controle van de hiv-virusbelasting en, indien van toepassing, de immuunstatus. Wanneer Tenofovir deel uitmaakt van een volledig effectief antiretroviraal behandelingsschema en consequent wordt ingenomen, moet de virusreplicatie geleidelijk afnemen en kan aanhoudende virale onderdrukking worden bereikt. Veranderingen in de werking van het immuunsysteem treden geleidelijk op. Zich goed voelen betekent niet dat de behandeling kan worden stopgezet. Sommige patiënten ervaren bij het begin van de behandeling tijdelijk misselijkheid, maag-darmklachten, hoofdpijn, duizeligheid of vermoeidheid, terwijl anderen weinig of geen behandelingsgerelateerde klachten opmerken.

Bij chronische hepatitis B wordt de respons op de behandeling beoordeeld aan de hand van de HBV-DNA-waarden, leverenzymen en andere klinische en laboratoriumwaarden, en niet aan de hand van onmiddellijke veranderingen in hoe de patiënt zich voelt. Onderdrukking van de HBV-replicatie kan verdere leverschade verminderen, maar regelmatige controle blijft noodzakelijk om de respons te beoordelen en te bepalen hoelang de behandeling moet worden voortgezet. Tijdens langdurige behandeling kan ook controle van de nierfunctie en, bij bepaalde patiënten, van de botgezondheid nodig zijn. Tenofovir houdt de virusreplicatie onder controle, maar verwijdert hiv niet uit het lichaam. Patiënten moeten de behandeling voortzetten zolang hun zorgverlener dit aanbeveelt.

Veelgestelde vragen

Wat bevat Tenofovir?
Tenofovir bevat 300 mg tenofovirdisoproxilfumaraat, een nucleotide-reversetranscriptaseremmer die werkzaam is tegen hiv-1 en het hepatitis B-virus.

Waarvoor wordt Tenofovir gebruikt?
Tenofovir wordt gebruikt als onderdeel van een antiretrovirale combinatietherapie voor een hiv-1-infectie en voor de behandeling van chronische hepatitis B.

Hoe vaak wordt Tenofovir ingenomen?
De gebruikelijke dosis voor volwassenen is eenmaal daags 300 mg. Patiënten met een verminderde nierfunctie kunnen een verlengd doseringsinterval nodig hebben dat door een zorgverlener wordt vastgesteld.

Kan Tenofovir alleen worden ingenomen voor de behandeling van hiv?
Nee. Tenofovir is één onderdeel van de behandeling van hiv en moet worden gecombineerd met andere geschikte antiretrovirale geneesmiddelen.

Kan Tenofovir met voedsel worden ingenomen?
Ja. Tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg kan doorgaans met of zonder voedsel worden ingenomen. Door de tablet elke dag rond hetzelfde tijdstip in te nemen, kan een consequent behandelingsritme gemakkelijker worden aangehouden.

Wordt Tenofovir 300 mg alleen gebruikt voor hiv-preventie?
Standaard orale behandelingsschema’s voor pre-expositieprofylaxe combineren tenofovirdisoproxilfumaraat doorgaans met een ander antiretroviraal geneesmiddel, zoals emtricitabine. Tenofovir 300 mg met één werkzame stof mag niet als gelijkwaardig aan deze vaste-dosiscombinaties voor PrEP worden beschouwd.

De beste online aanbieding voor Tenofovir op de markt

U kunt Tenofovir nu in onze online apotheek kopen. Als u op zoek bent naar de beste plaats om Tenofovir of andere geneesmiddelen met tenofovirdisoproxilfumaraat te bestellen, bent u bij ons aan het juiste adres.

Voordelen van onze apotheek:

• Vertrouwelijkheid. De meeste mensen houden hun behandeling liever privé. Door Tenofovir online te bestellen, vermijdt u onnodige persoonlijke gesprekken.
• Prijs. Tenofovir online kopen biedt een gemakkelijke manier om behandelingskosten te vergelijken en een geschikte aankoopmogelijkheid te kiezen.
• Hoeveelheid. Voor langdurige antivirale behandeling kan een voortdurende beschikbaarheid van het geneesmiddel nodig zijn. De benodigde hoeveelheid moet overeenkomen met het door een zorgverlener aanbevolen behandelingsplan.
• Gemak. Online bestellen kan de toegang tot geneesmiddelen voor langdurig gebruik vereenvoudigen en onnodig reizen beperken, terwijl passende medische begeleiding behouden blijft.
• Informatie. Op onze website vindt u informatie over de dosering van Tenofovir, mogelijke bijwerkingen, voorzorgsmaatregelen, interacties en de behandeling van hiv en chronische hepatitis B.

Wij zetten ons in om de best mogelijke klantenservice te bieden en ervoor te zorgen dat onze geneesmiddelen patiënten helpen het beoogde therapeutische effect te bereiken.