Tenofovir (tenofovirdisoproxilfumarat)

Lægemiddelinformation

• Mærkenavn: Tenofovir
• Aktiv ingrediens: Tenofovirdisoproxilfumarat
• Producent: Gilead Sciences, Inc.

Aktivt stof: tenofovirdisoproxilfumarat

Tenofovirdisoproxilfumarat er et prodrug til tenofovir, en nukleotidanalog med antiviral aktivitet mod hiv-1 og hepatitis B-virus. Efter oral indtagelse omdannes tenofovirdisoproxilfumarat til tenofovir, som trænger ind i cellerne og fosforyleres til den aktive metabolit tenofovirdifosfat. Denne metabolit konkurrerer med naturligt forekommende deoxyadenosintrifosfat om at blive indbygget i viralt DNA. Efter indbygning medfører den for tidlig afslutning af DNA-kæden og hæmmer yderligere syntese af viralt DNA, hvorved hivs og HBV's evne til at replikere reduceres.

Den antivirale virkning afhænger af, at der opretholdes tilstrækkelige intracellulære koncentrationer af tenofovirdifosfat. Regelmæssig dosering er derfor vigtig for en effektiv behandling. Tenofovir udskilles hovedsageligt gennem nyrerne ved glomerulær filtration og aktiv tubulær sekretion, så nyrefunktionen er en vigtig faktor før og under behandlingen. Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan eksponeringen for tenofovir øges, og det kan være nødvendigt at justere doseringsintervallet. Tenofovirdisoproxilfumarat kan også påvirke knoglemineraltætheden hos nogle patienter, især ved længerevarende behandling eller hos personer med osteoporose, tidligere knoglebrud, renal tubulær dysfunktion eller andre risikofaktorer for knoglesygdom.

Anvendelsesområder

Tenofovir anvendes til:

• Behandling af hiv-1-infektion som en del af antiretroviral kombinationsbehandling med andre relevante lægemidler.
• Hæmning af hiv-replikation og reduktion af virusmængden hos personer, der lever med hiv.
• Opretholdelse og genoprettelse af immunsystemets funktion, når lægemidlet indgår i et effektivt behandlingsregime mod hiv.
• Behandling af kronisk hepatitis B-virusinfektion hos egnede voksne og pædiatriske patienter.
• Hæmning af HBV-replikation og reduktion af vedvarende virusrelateret leverskade.

Ved hiv-1-infektion skal Tenofovir anvendes som en del af et relevant antiretroviralt regime med flere lægemidler og ikke som det eneste lægemiddel mod hiv. Det fuldstændige behandlingsregime vælges ud fra tidligere behandling, resistensprofil, nyrefunktion, samtidige sygdomme og øvrige lægemidler. Ved kronisk hepatitis B afhænger behandlingens varighed af det virologiske respons, leverfunktionen, leversygdommens stadium, tidligere behandling og individuelle kliniske faktorer. Patienter med både hiv og HBV kræver særlig opmærksomhed, fordi behandlingen skal udgøre et effektivt hiv-regime og samtidig bevare tilstrækkelig aktivitet mod hepatitis B.

Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg som enkeltstof må ikke forveksles med faste kombinationer, der indeholder tenofovir sammen med et andet antiretroviralt stof. Standardregimer til oral præekspositionsprofylakse mod hiv (PrEP) anvender normalt tenofovirdisoproxilfumarat sammen med emtricitabin og ikke Tenofovir 300 mg som enkelt aktivt stof.

Behandlingsregimer og dosering

Den sædvanlige dosis til voksne og patienter, der vejer mindst 35 kg, er 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat én gang dagligt. Ved behandling af hiv-1 tages én tablet på 300 mg én gang dagligt som en del af et fuldstændigt antiretroviralt kombinationsregime. Ved kronisk hepatitis B er den sædvanlige dosis til voksne ligeledes 300 mg én gang dagligt. Tabletten kan tages med eller uden mad og bør helst tages på omtrent samme tidspunkt hver dag for at understøtte en stabil antiviral aktivitet og god behandlingsadhærens. Behandling mod hiv er generelt langvarig, mens varigheden af behandlingen mod kronisk hepatitis B fastlægges individuelt ud fra det virologiske respons, leverens tilstand og andre kliniske faktorer.

Nyrefunktionen bør vurderes inden behandlingsstart og overvåges under behandlingen, da tenofovir primært udskilles gennem nyrerne. Hos voksne med en kreatininclearance på 50 ml/min eller derover kan det sædvanlige doseringsregime på 300 mg én gang dagligt normalt anvendes. Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan det være nødvendigt at forlænge intervallet mellem doserne. Patienter med svært nedsat nyrefunktion eller patienter i hæmodialyse har behov for et individuelt tilpasset doseringsregime. Patienter må aldrig øge dosis, tage ekstra tabletter, ændre doseringsintervallet eller stoppe behandlingen uden lægelig rådgivning. Dette er særlig vigtigt, når Tenofovir anvendes mod kronisk hepatitis B, fordi pludselig seponering kan efterfølges af en betydelig forværring af hepatitis.

Anbefalinger ved brug

Tag Tenofovir nøjagtigt som ordineret og på omtrent samme tidspunkt hver dag. Regelmæssig indtagelse er vigtig, fordi glemte doser kan medføre øget virusreplikation og under behandling af hiv kan bidrage til udvikling af resistens. Tabletten kan normalt tages med eller uden mad. Patienter, der oplever kvalme eller mavegener, kan have lettere ved at tage lægemidlet sammen med et måltid. Sørg for tilstrækkelig væskeindtagelse, medmindre en sundhedsperson har anbefalet væskerestriktion på grund af en anden sygdom, og mød op til alle planlagte konsultationer med henblik på vurdering af det antivirale respons, nyrefunktionen, leverfunktionen og andre relevante laboratorieparametre.

Når Tenofovir ordineres mod hiv-1-infektion, skal alle andre antiretrovirale lægemidler i behandlingsregimet også tages nøjagtigt som anvist. Tenofovir må ikke anvendes alene som fuldstændig behandling mod hiv. Inden behandlingen påbegyndes, skal den behandlende sundhedsperson informeres om alle receptpligtige og ikke-receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, som patienten anvender. Patienter, der får Tenofovir mod kronisk hepatitis B, må ikke stoppe behandlingen, blot fordi de har det godt, eller fordi laboratorieresultaterne forbedres. HBV-replikationen kan stige igen efter seponering, og der kan forekomme en betydelig forværring af hepatitis.

Glemt dosis

Hvis du glemmer en dosis Tenofovir, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det, medmindre det næsten er tid til den næste planlagte dosis. Hvis den næste dosis snart skal tages, skal du springe den glemte tablet over og fortsætte efter det normale doseringsskema. Du må ikke tage to tabletter samtidig eller tage en ekstra dosis som erstatning for en glemt tablet. Gentagne glemte doser kan reducere den antivirale virkning og under behandling af hiv bidrage til udvikling af resistens. Patienter, der ofte glemmer at tage deres lægemiddel, bør drøfte strategier til forbedring af behandlingsadhærensen med en sundhedsperson.

Forsigtighedsregler

Inden behandling med Tenofovir påbegyndes, skal du informere din sundhedsperson om nyresygdom, nedsat nyrefunktion, osteoporose, tidligere knoglebrud, leversygdom, kronisk hepatitis B, hiv-infektion og alle lægemidler, du aktuelt anvender. Tenofovirdisoproxilfumarat kan forårsage ny eller forværret nyrefunktionsnedsættelse, herunder forhøjet serumkreatinin, proksimal renal tubulær dysfunktion og i sjældne tilfælde Fanconis syndrom. Nyrefunktionen bør derfor vurderes inden behandlingsstart og overvåges under behandlingen. Patienter med kronisk nyresygdom kan også have behov for kontrol af serumfosfat. Lægemidler, der kan skade nyrerne, især høje doser eller gentagen anvendelse af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler og andre nefrotoksiske stoffer, bør anvendes med forsigtighed, fordi de kan øge risikoen for nyrekomplikationer.

Tenofovirdisoproxilfumarat kan reducere knoglemineraltætheden. Vedvarende knoglesmerter, knoglebrud, smerter i ekstremiteterne eller uforklarlig muskelsvaghed bør vurderes af en læge, især hvis der samtidig er mistanke om renal tubulær dysfunktion. Inden behandling af kronisk hepatitis B med Tenofovir påbegyndes, bør hiv-status vurderes, fordi Tenofovir alene ikke udgør et tilstrækkeligt behandlingsregime for en person med hiv-1-infektion. Patienter med hiv/HBV-koinfektion bør kun få Tenofovir som en del af et relevant antiretroviralt kombinationsregime. Der kan forekomme alvorlige forværringer af hepatitis B efter seponering af behandlingen. Det kan derfor være nødvendigt at overvåge leverfunktionen og andre relevante laboratoriemarkører i flere måneder efter behandlingsophør.

Anvendelse under graviditet

Der foreligger omfattende klinisk erfaring med tenofovirdisoproxilfumarat i antiretroviral behandling, herunder anvendelse under graviditet. For gravide personer, der lever med hiv, er det vigtigt at opretholde et effektivt antiretroviralt behandlingsregime af hensyn til moderens helbred og for at reducere risikoen for overførsel af hiv til barnet. Det fuldstændige behandlingsregime bør vurderes af en sundhedsperson med erfaring i behandling af hiv. Ved kronisk hepatitis B afhænger beslutningen om at påbegynde eller fortsætte behandling med Tenofovir under graviditeten af moderens leversygdom, HBV-virusmængden, behandlingshistorikken og den potentielle risiko for overførsel til barnet.

Patienter, der er gravide, planlægger graviditet eller mener, at de kan være gravide, bør informere deres sundhedsperson og må ikke stoppe behandlingen uden lægelig rådgivning. Anbefalinger vedrørende amning afhænger af hiv-status, årsagen til behandlingen, moderens virussuppression, lokale kliniske retningslinjer og individuelle omstændigheder. Beslutningen bør derfor drøftes med en relevant sundhedsperson.

Mulige bivirkninger

Som alle andre lægemidler kan Tenofovir forårsage bivirkninger, selv om ikke alle patienter får dem. Almindelige reaktioner kan omfatte kvalme, diarré, opkastning, mavegener, luft i maven, hovedpine, svimmelhed, træthed, svaghed og hududslæt. Nogle gastrointestinale symptomer er mest mærkbare i begyndelsen af behandlingen og kan blive mindre udtalte, efterhånden som kroppen vænner sig til lægemidlet. Laboratorieprøver kan også vise ændringer, som patienten ikke umiddelbart bemærker. Regelmæssig overvågning er derfor fortsat vigtig under langvarig behandling.

• Almindelige bivirkninger: kvalme, diarré, opkastning, mavegener, luft i maven, hovedpine, svimmelhed, træthed, svaghed og udslæt.
• Nyre-relaterede virkninger: forhøjet serumkreatinin, nedsat nyrefunktion, proksimal renal tubulær dysfunktion eller i sjældne tilfælde Fanconis syndrom.
• Knogle-relaterede virkninger: reduceret knoglemineraltæthed, knoglesmerter, muskelsvaghed eller øget risiko for knoglebrud hos patienter med yderligere risikofaktorer.
• Lever-relaterede risici: forværring af hepatitis B efter seponering af Tenofovir hos patienter med kronisk HBV-infektion.
• Alvorlige symptomer, der kræver lægelig vurdering: markant nedsat urinproduktion, hævelse, vedvarende opkastning, svære eller vedvarende knoglesmerter, uforklarlig muskelsvaghed, vejrtrækningsbesvær, hævelse i ansigt eller svælg eller en alvorlig hudreaktion.

Alle alvorlige, vedvarende eller usædvanlige symptomer bør drøftes med en sundhedsperson. Nogle klinisk betydningsfulde bivirkninger, især nyreforstyrrelser, kan først blive opdaget ved laboratorieovervågning og ikke gennem symptomer. Planlagte blod- og urinprøver bør derfor ikke springes over.

Tenofovirdisoproxilfumarat: interaktion med andre lægemidler

Tenofovir kan interagere med lægemidler, der påvirker nyrefunktionen eller udskilles gennem lignende renale mekanismer. Samtidig eller nylig anvendelse af nefrotoksiske lægemidler kan øge risikoen for nedsat nyrefunktion. Eksempler omfatter visse aminoglykosidantibiotika samt høje doser eller gentagen anvendelse af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Lægemidler, der konkurrerer om aktiv tubulær sekretion, kan også påvirke koncentrationen af tenofovir eller det andet lægemiddel. Patienter med eksisterende risikofaktorer for nyresygdom kan have behov for hyppigere overvågning, når sådanne kombinationer ikke kan undgås.

Tenofovir bør normalt ikke anvendes sammen med et andet lægemiddel, der allerede indeholder tenofovirdisoproxilfumarat, tenofoviralafenamid eller en anden formulering, som er beregnet til at tilføre den samme antivirale komponent, medmindre kombinationen specifikt er blevet ordineret. Samtidig administration med didanosin kan øge eksponeringen for didanosin og risikoen for dertil knyttede bivirkninger. Visse boostede antiretrovirale behandlingsregimer og nogle lægemidler mod hepatitis C kan øge eksponeringen for tenofovir, hvilket kan medføre et øget behov for overvågning af nyrefunktionen og bivirkninger. Giv altid sundhedspersonen en fuldstændig liste over lægemidler, kosttilskud og naturlægemidler, inden behandlingen påbegyndes eller ændres.

Analoger & generiske lægemidler

Samme aktive stof (tenofovirdisoproxilfumarat — internationale eksempler)

• Tenvir 300 mg— tabletter med 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat, der anvendes til antiviral behandling af hiv-1-infektion og kronisk hepatitis B
• Viread 300 mg — tabletter med tenofovirdisoproxilfumarat til behandling af hiv-1 og kronisk hepatitis B
• Tenohep 300 mg — tabletter med tenofovirdisoproxilfumarat, der anvendes som en del af antiretroviral behandling og til behandling af kronisk hepatitis B
• Tenof 300 mg — oral formulering af tenofovirdisoproxilfumarat til langvarig antiviral behandling
• Tenfoclear 300 mg — tabletter med tenofovirdisoproxilfumarat, der anvendes til behandling af hiv og hepatitis B i overensstemmelse med de kliniske indikationer

Lægemiddelanaloger (andet aktivt stof, samme terapeutiske formål)

• Tenofoviralafenamid — et prodrug til tenofovir, der anvendes til behandling af hiv og kronisk hepatitis B, generelt i lavere doser end tenofovirdisoproxilfumarat
• Entecavir — nukleosidanalog, der anvendes til langvarig behandling af kronisk hepatitis B
• Lamivudin — nukleosidanalog, der anvendes i antiretroviral kombinationsbehandling mod hiv og i udvalgte behandlingsregimer mod hepatitis B
• Emtricitabin + tenofovirdisoproxilfumarat — fast antiviral kombination, der anvendes til behandling af hiv og oral præekspositionsprofylakse (PrEP)
• Emtricitabin + tenofoviralafenamid — fast antiretroviral kombination, der anvendes i udvalgte regimer til behandling og forebyggelse af hiv

(Valget af behandling afhænger af indikationen, hiv- eller HBV-status, nyrefunktionen, resistensprofilen, tidligere antiviral behandling, samtidig anvendte lægemidler og en lægelig vurdering.)

Opbevaring

Opbevar Tenofovir ved kontrolleret stuetemperatur i overensstemmelse med de anvisninger, der følger med lægemidlet, og beskyt tabletterne mod kraftig varme og fugt. Opbevar tabletterne i den originale beholder med låget tæt lukket, og undgå længerevarende udsættelse for direkte sollys eller fugtige forhold. Brug ikke tabletterne efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen, og opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. De specifikt tilladte temperaturudsving kan variere mellem de markedsførte pakninger, så opbevaringsanvisningerne på emballagen skal altid følges.

Patientoplevelse – hvad du kan forvente

Tenofovir medfører normalt ikke en øjeblikkelig fysisk fornemmelse, der viser, om behandlingen virker. Ved behandling af hiv-1 vurderes virkningen hovedsageligt ved at overvåge hiv-virusmængden og, når det er relevant, immunstatus. Når Tenofovir indgår i et fuldt effektivt antiretroviralt behandlingsregime og tages regelmæssigt, bør virusreplikationen gradvist aftage, og der kan opnås vedvarende virussuppression. Ændringer i immunfunktionen sker gradvist, og det at have det godt betyder ikke, at behandlingen kan stoppes. Nogle patienter oplever midlertidig kvalme, gastrointestinale gener, hovedpine, svimmelhed eller træthed, når behandlingen påbegyndes, mens andre bemærker få eller ingen behandlingsrelaterede symptomer.

Ved kronisk hepatitis B vurderes behandlingsresponsen ud fra HBV-DNA-niveauet, leverenzymer og andre kliniske parametre og laboratoriemarkører frem for umiddelbare ændringer i patientens velbefindende. Hæmning af HBV-replikationen kan reducere vedvarende leverskade, men regelmæssig opfølgning er fortsat nødvendig for at vurdere responsen og afgøre, hvor længe behandlingen bør fortsætte. Nyrefunktionen og hos udvalgte patienter knoglesundheden kan også kræve overvågning under langvarig behandling. Tenofovir kontrollerer virusreplikationen, men fjerner ikke hiv fra kroppen. Patienterne bør fortsætte behandlingen, så længe deres sundhedsperson anbefaler det.

Ofte stillede spørgsmål

Hvad indeholder Tenofovir?
Tenofovir indeholder 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat, en nukleotid-revers transkriptasehæmmer, der er aktiv mod hiv-1 og hepatitis B-virus.

Hvad anvendes Tenofovir til?
Tenofovir anvendes som en del af antiretroviral kombinationsbehandling mod hiv-1-infektion og til behandling af kronisk hepatitis B.

Hvor ofte tages Tenofovir?
Den sædvanlige dosis til voksne er 300 mg én gang dagligt. Patienter med nedsat nyrefunktion kan have behov for et forlænget doseringsinterval, som fastlægges af en sundhedsperson.

Kan Tenofovir tages alene til behandling af hiv?
Nej. Tenofovir er én komponent i hiv-behandlingen og skal kombineres med andre relevante antiretrovirale lægemidler.

Kan Tenofovir tages sammen med mad?
Ja. Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg kan normalt tages med eller uden mad. Indtagelse af tabletten på omtrent samme tidspunkt hver dag kan hjælpe med at opretholde en regelmæssig behandlingsrutine.

Anvendes Tenofovir 300 mg alene til forebyggelse af hiv?
Standardregimer til oral præekspositionsprofylakse kombinerer normalt tenofovirdisoproxilfumarat med et andet antiretroviralt lægemiddel, såsom emtricitabin. Tenofovir 300 mg med ét aktivt stof må ikke antages at svare til disse faste PrEP-kombinationer.

Det bedste onlinetilbud på Tenofovir på markedet

Du kan købe Tenofovir på vores onlineapotek nu. Hvis du leder efter det bedste sted at bestille Tenofovir eller andre lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat, er du kommet til det rette sted.

Fordele ved vores apotek:

• Fortrolighed. De fleste foretrækker at holde deres behandling privat. Ved at bestille Tenofovir online undgår du unødvendige personlige samtaler.
• Pris. Køb af Tenofovir online giver en praktisk mulighed for at sammenligne behandlingsomkostninger og vælge en passende købsmulighed.
• Mængde. Langvarig antiviral behandling kan kræve en kontinuerlig forsyning af lægemidlet. Den nødvendige mængde bør svare til den behandlingsplan, som en sundhedsperson har anbefalet.
• Bekvemmelighed. Onlinebestilling kan gøre det lettere at få adgang til lægemidler til langvarig behandling og reducere unødvendige rejser, samtidig med at en passende lægelig overvågning opretholdes.
• Information. På vores hjemmeside kan du finde oplysninger om dosering af Tenofovir, mulige bivirkninger, forsigtighedsregler, interaktioner samt behandling af hiv og kronisk hepatitis B.

Vi arbejder målrettet på at yde den bedst mulige kundeservice og sikre, at vores lægemidler hjælper patienterne med at opnå den tilsigtede terapeutiske virkning.