Informazioni sul farmaco
- Nome del brand: Addyi
- Principio attivo: Flibanserina
- Produttore: Sprout Pharmaceuticals, Inc.
Sostanza attiva Flibanserina
La flibanserina modula la neurotrasmissione centrale come agonista dei recettori 5-HT₁A e antagonista dei 5-HT₂A, con effetti a valle che possono aumentare i segnali dopaminergici e noradrenergici normalizzando al contempo il tono serotoninergico nei circuiti cerebrali legati al desiderio sessuale. Non è una terapia ormonale e non è un medicinale “al bisogno”.
Dopo somministrazione orale, la flibanserina raggiunge il picco plasmatico in poche ore; l’emivita terminale consente la somministrazione una volta al giorno. L’assunzione serale riduce il rischio di ipotensione, sincope ed effetti sul SNC (capogiri, sonnolenza). La flibanserina è metabolizzata principalmente dal CYP3A4 (e in minor misura dal CYP2C19). La co-somministrazione con inibitori forti o moderati del CYP3A4 può aumentare marcatamente l’esposizione e il rischio di reazioni avverse; l’insufficienza epatica aumenta l’esposizione ed è una controindicazione.
Indicazioni d’uso
- HSDD acquisito e generalizzato nelle donne in premenopausa, quando i sintomi causano disagio significativo e altre cause sono state escluse
- Non indicata per donne in postmenopausa, uomini o per migliorare le prestazioni sessuali
L’uso è determinato dal medico in base all’etichettatura locale e alla valutazione individuale.
Schemi di trattamento e dosaggi
Usare Addyi esattamente come prescritto.
- Dose raccomandata: 100 mg una volta al giorno, al momento di coricarsi.
- Valutazione del beneficio: se dopo 8 settimane non si osserva miglioramento del desiderio e del disagio correlato, interrompere il trattamento.
- Somministrazione: deglutire la compressa intera con acqua al momento di coricarsi.
- Alcol: evitare l’alcol; la combinazione con Addyi aumenta il rischio di ipotensione grave e sincope. Se si è consumato alcol quella sera, saltare la dose.
- Guida/attività che richiedono vigilanza: non guidare né svolgere attività pericolose fino ad almeno 6 ore dopo l’assunzione di Addyi (la dose serale aiuta a rispettare questo intervallo).
Non sono previsti aggiustamenti di dose oltre alle decisioni di inizio/interruzione; la terapia viene proseguita a 100 mg ogni sera se efficace e ben tollerata, altrimenti interrotta.
Raccomandazioni d’uso
Mantenere un orario serale regolare. Dare priorità a un sonno adeguato—la stanchezza può ridurre il desiderio e accentuare i capogiri. Limitare o evitare sedativi e alcol. Tenere un breve diario settimanale (desiderio, disagio per il basso desiderio, effetti indesiderati, qualità del sonno); aiuta il medico a valutare il beneficio al controllo di 4–8 settimane. In caso di stordimento diurno, alzarsi lentamente dalla posizione seduta, idratarsi e discutere se altri farmaci (p. es. antipertensivi, ipnotici) possano contribuire.
Dose dimenticata
Se si dimentica la dose serale, non assumerla la mattina seguente. Prendere una compressa solo alla successiva ora di coricarsi. Non raddoppiare le dosi.
Precauzioni
- Controindicazioni assolute:
- Compromissione epatica (qualsiasi grado)
- Uso concomitante di inibitori forti o moderati del CYP3A4 (p. es. ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina/eritromicina, ritonavir/cobicistat, nefazodone, fluconazolo)
- Alcol: aumenta il rischio di ipotensione/sincope—evitare.
- Ipotensione/sincope: rischio maggiore con disidratazione, calore, malattia o antipertensivi; assumere alla sera e alzarsi lentamente al mattino.
- Depressione del SNC: capogiri, sonnolenza, affaticamento; evitare attività pericolose ≤6 ore dopo la dose.
- Induttori del CYP3A4 (p. es. rifampicina, carbamazepina, fenitoina, iperico/erba di San Giovanni) possono ridurre l’efficacia.
- Gravidanza/allattamento: vedere sotto—decisioni individualizzate.
- Non per uomini né per donne in postmenopausa.
Uso in gravidanza
Addyi non è destinata all’uso in gravidanza. In caso di gravidanza, informare il medico per valutare l’interruzione. Per l’allattamento, le decisioni sono individualizzate; discutere l’eventuale esposizione del lattante e le alternative.
Possibili effetti indesiderati
- Comuni: capogiri, sonnolenza, nausea, affaticamento, insonnia, secchezza delle fauci.
- Meno comuni: ipotensione, sincope (soprattutto con alcol o farmaci interagenti), ansia, fastidio addominale.
- Gravi—richiedere assistenza medica: svenimento o presincope, capogiri intensi, palpitazioni, reazione allergica (gonfiore del volto, sibili, rash).
Registrare il momento di insorgenza rispetto alla dose, all’alcol e ad altri farmaci; questo aiuta il medico a decidere sulla prosecuzione o su eventuali modifiche del piano.
Flibanserina: interazioni con altri medicinali
- Inibitori forti/moderati del CYP3A4: controindicati (notevole aumento dell’esposizione e rischio di ipotensione/sincope).
- Induttori del CYP3A4: possono ridurre l’efficacia (rifampicina, carbamazepina, fenitoina, iperico/erba di San Giovanni).
- Inibitori del CYP2C19 / metabolizzatori lenti: possibile maggiore esposizione—necessario monitoraggio medico.
- Depressori del SNC (benzodiazepine, oppioidi, antistaminici sedativi), ipnotici, alcol: sedazione/ipotensione additive—evitare o usare solo con guida medica.
- Pompelmo/succo di pompelmo: può inibire il CYP3A4 e aumentare i livelli—evitare.
Fornire sempre un elenco completo e aggiornato di farmaci con/senza ricetta, vitamine e prodotti erboristici.
Analoghi e generici
Stesso principio attivo (flibanserina — esempi internazionali)
- Compresse di flibanserina (vari produttori) — 100 mg, una volta al giorno la sera
Analoghi (principio diverso, stesso obiettivo — terapia dell’HSDD)
- Vyleesi (bremelanotide) — iniezione sottocutanea “al bisogno” per HSDD in premenopausa (meccanismo diverso)
- Approcci non farmacologici spesso associati al farmaco (terapia sessuale, CBT, ottimizzazione di sonno/stress) secondo giudizio medico
Conservazione
Conservare a 15–25 °C in luogo asciutto, lontano da calore diretto e luce solare. Tenere le compresse nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Esperienza del paziente – Cosa aspettarsi
Molti pazienti riferiscono cambiamenti graduali in 4–8 settimane: maggiore interesse spontaneo per l’intimità, meno pensieri angoscianti legati al basso desiderio e una migliore sensazione di reattività. All’inizio alcune persone avvertono capogiri o sonnolenza, soprattutto se poco idratate o con orari di sonno irregolari; questi effetti spesso si attenuano con routine stabili e rigorosa astensione dall’alcol. Tenere un breve diario settimanale di desiderio, disagio, sonno ed eventuali effetti indesiderati aiuta voi e il medico a confermare il beneficio e decidere se continuare.
Domande frequenti
Per chi è indicata Addyi?
Donne in premenopausa con HSDD acquisito e generalizzato che causa disagio significativo—dopo aver escluso altre cause.
Quanto tempo ci vuole perché faccia effetto?
I miglioramenti si valutano di norma a 8 settimane. In assenza di beneficio significativo, il medico può consigliare di interrompere.
Posso bere alcol mentre prendo Addyi?
Evitare l’alcol; la combinazione aumenta il rischio di ipotensione grave e sincope. Se si è bevuto alcol, saltare la dose di quella sera.
Posso guidare la mattina successiva?
Non guidare né svolgere attività pericolose per almeno 6 ore dopo l’assunzione di Addyi. La dose serale aiuta a rispettare questo intervallo.
Addyi è un trattamento ormonale?
No. Agisce sui neurotrasmettitori centrali (serotonina, dopamina, noradrenalina), non sugli ormoni sessuali.
Gli uomini possono assumere Addyi?
No. Addyi non è indicata per uomini né per donne in postmenopausa.
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