Informations sur les médicaments
- Marque : Addyi
- Substance active : Flibansérine
- Fabricant : Sprout Pharmaceuticals, Inc.
Substance active Flibansérine
La flibansérine module la neurotransmission centrale en tant qu’agoniste des récepteurs 5-HT₁A et antagoniste des récepteurs 5-HT₂A, avec des effets en aval pouvant augmenter la signalisation dopaminergique et noradrénergique tout en normalisant le tonus sérotoninergique dans les circuits cérébraux liés au désir sexuel. Ce n’est pas un traitement hormonal ni un médicament « à la demande ».
Après administration orale, la flibansérine atteint ses concentrations plasmatiques maximales en quelques heures ; sa demi-vie terminale permet une prise quotidienne unique. La prise au coucher réduit le risque d’hypotension, de syncope et d’effets sur le système nerveux central (étourdissements, somnolence). La flibansérine est métabolisée principalement par le CYP3A4 (et dans une moindre mesure par le CYP2C19). L’association avec des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A4 peut augmenter fortement l’exposition et le risque d’effets indésirables ; l’insuffisance hépatique augmente également l’exposition et constitue une contre-indication.
Indications
- HSDD acquis et généralisé chez la femme préménopausée, lorsque les symptômes entraînent une détresse significative et qu’autres causes ont été écartées
- Non indiqué chez la femme ménopausée, chez l’homme, ni pour améliorer les performances sexuelles
L’utilisation est déterminée par le médecin selon l’étiquetage local et l’évaluation individuelle.
Schémas thérapeutiques et posologies
Utiliser Addyi exactement comme prescrit.
- Dose recommandée : 100 mg une fois par jour au coucher.
- Évaluation du bénéfice : en l’absence d’amélioration du désir sexuel et de la détresse associée après 8 semaines, arrêter le traitement.
- Administration : avaler le comprimé entier avec de l’eau au coucher.
- Alcool : éviter l’alcool ; l’association avec Addyi augmente le risque d’hypotension sévère et de syncope. Si de l’alcool a été consommé le soir, omettre la dose.
- Conduite/tâches nécessitant de la vigilance : ne pas conduire ni effectuer d’activités dangereuses pendant au moins 6 heures après la prise d’Addyi (la prise au coucher aide à respecter ce délai).
Il n’y a pas d’ajustements posologiques au-delà des décisions « continuer/arrêter » ; le traitement est soit poursuivi à 100 mg le soir s’il est efficace et bien toléré, soit interrompu.
Recommandations d’utilisation
Conserver des horaires de coucher réguliers. Prioriser un sommeil suffisant — la fatigue peut diminuer le désir et majorer les étourdissements. Limiter ou éviter sédatifs et alcool. Tenir un bref journal hebdomadaire (désir, détresse liée au faible désir, effets indésirables, qualité du sommeil) ; cela aide votre médecin à juger du bénéfice lors du contrôle à 4–8 semaines. En cas de sensations vertigineuses en journée, se lever lentement, bien s’hydrater, et discuter d’éventuelles co-médications contributives (p. ex., antihypertenseurs, somnifères).
Dose oubliée
Si vous oubliez la dose du soir, ne la prenez pas le matin suivant. Prenez un comprimé seulement au coucher suivant. Ne doublez pas les doses.
Précautions
- Contre-indications absolues :
- Atteinte hépatique (quelque soit le degré)
- Association avec des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A4 (p. ex., kétoconazole, itraconazole, clarithromycine/érythromycine, ritonavir/cobicistat, néfazodone, fluconazole)
- Alcool : augmente le risque d’hypotension/syncope — éviter.
- Hypotension/syncope : risque accru en cas de déshydratation, chaleur, maladie ou prise d’antihypertenseurs ; prendre au coucher et se lever lentement le matin.
- Dépression du SNC : étourdissements, somnolence, fatigue ; éviter les tâches dangereuses ≤ 6 heures après la dose.
- Inducteurs du CYP3A4 (p. ex., rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, millepertuis) : peuvent réduire l’efficacité.
- Grossesse/allaitement : voir ci-dessous — décisions individualisées.
- Non indiqué chez l’homme ni chez la femme ménopausée.
Utilisation pendant la grossesse
Addyi n’est pas destiné à être utilisé pendant la grossesse. En cas de grossesse, informer votre médecin pour discuter d’un arrêt. Pour l’allaitement, les décisions sont individualisées ; discuter de l’exposition potentielle du nourrisson et des alternatives.
Effets indésirables possibles
- Fréquents : étourdissements, somnolence, nausées, fatigue, insomnie, sécheresse de la bouche.
- Moins fréquents : hypotension, syncope (notamment avec alcool ou médicaments interagissant), anxiété, gêne abdominale.
- Graves — consultez rapidement : syncope/fréquent malaise, vertiges sévères, palpitations, réaction allergique (œdème du visage, sifflements, éruption).
Notez le moment par rapport à la prise, à l’alcool et aux autres médicaments ; cela aide les médecins à décider de la poursuite ou de modifications du plan.
Flibansérine : interaction avec d’autres médicaments
- Inhibiteurs puissants/modérés du CYP3A4 : contre-indiqués (forte augmentation de l’exposition et risque d’hypotension/syncope).
- Inducteurs du CYP3A4 : peuvent réduire l’efficacité (rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, millepertuis).
- Inhibiteurs du CYP2C19 / métaboliseurs lents : exposition possiblement plus élevée — surveillance médicale conseillée.
- Dépresseurs du SNC (benzodiazépines, opioïdes, antihistaminiques sédatifs), somnifères, alcool : sédation/hypotension additionnelles — éviter ou n’utiliser que sur avis médical.
- Pamplemousse/jus de pamplemousse : peut inhiber le CYP3A4 et augmenter les taux — éviter.
Fournissez toujours une liste complète et à jour de vos médicaments prescrits/sans ordonnance, vitamines et produits à base de plantes.
Analogues & Génériques
Même substance active (flibansérine — exemples internationaux)
- Comprimés de flibansérine (divers fabricants) — 100 mg, une prise au coucher
Analogues thérapeutiques (autre substance, même finalité — traitement du HSDD)
- Vyleesi (brémélanotide) — injection sous-cutanée à la demande pour HSDD chez la femme préménopausée (mécanisme différent)
- Approches non pharmacologiques souvent associées (sexothérapie, TCC, optimisation du sommeil/stress) selon jugement médical
Conservation
Conserver à 15–25 °C, au sec, à l’abri de la chaleur directe et de la lumière. Garder les comprimés dans l’emballage d’origine et hors de portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Expérience client — À quoi s’attendre
Beaucoup de patientes constatent des changements progressifs sur 4–8 semaines : intérêt spontané accru pour l’intimité, moins de pensées pénibles liées au faible désir, et meilleure réactivité. Au début, certaines ressentent étourdissements ou somnolence, surtout en cas de mauvaise hydratation ou d’horaires de coucher irréguliers ; ces effets s’atténuent souvent avec des routines stables et l’absence stricte d’alcool. Tenir un court journal hebdomadaire (désir, détresse, sommeil, effets indésirables) aide vous et votre médecin à confirmer le bénéfice et à décider de la poursuite.
FAQ
Pour qui Addyi est-il indiqué ?
Pour les femmes préménopausées présentant un HSDD acquis et généralisé entraînant une détresse significative — après exclusion d’autres causes.
Combien de temps avant d’agir ?
L’évaluation se fait généralement à 8 semaines. En l’absence de bénéfice significatif à ce terme, votre médecin peut recommander l’arrêt.
Puis-je consommer de l’alcool sous Addyi ?
Évitez l’alcool ; l’association augmente le risque d’hypotension sévère et de syncope. Si vous avez bu, omettez la dose du soir.
Puis-je conduire le lendemain matin ?
Ne conduisez pas et n’effectuez pas de tâches dangereuses pendant au moins 6 heures après la prise. La prise au coucher aide à respecter cet intervalle.
Addyi est-il un traitement hormonal ?
Non. Il agit sur les neurotransmetteurs centraux (sérotonine, dopamine, noradrénaline), pas sur les hormones sexuelles.
Les hommes peuvent-ils prendre Addyi ?
Non. Addyi n’est pas indiqué chez les hommes ni chez les femmes ménopausées.
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