Tenofovir (tenofovirdisoproxilfumarat)

Läkemedelsinformation

• Varumärkesnamn: Tenofovir
• Aktiv ingrediens: Tenofovirdisoproxilfumarat
• Tillverkare: Gilead Sciences, Inc.

Aktiv substans: tenofovirdisoproxilfumarat

Tenofovirdisoproxilfumarat är en prodrug till tenofovir, en nukleotidanalog med antiviral aktivitet mot hiv-1 och hepatit B-virus. Efter oral administrering omvandlas tenofovirdisoproxilfumarat till tenofovir, som tas upp i cellerna och fosforyleras till den aktiva metaboliten tenofovirdifosfat. Denna metabolit konkurrerar med naturligt förekommande deoxiadenosintrifosfat om att byggas in i virusets DNA. När den väl har byggts in orsakar den ett förtida avslut av DNA-kedjan och hämmar fortsatt syntes av viralt DNA, vilket minskar förmågan hos hiv och HBV att föröka sig.

Den antivirala effekten är beroende av att tillräckliga intracellulära koncentrationer av tenofovirdifosfat upprätthålls. Regelbunden dosering är därför viktig för att behandlingen ska vara effektiv. Tenofovir utsöndras främst via njurarna genom glomerulär filtration och aktiv tubulär sekretion. Njurfunktionen är därför en viktig faktor att beakta före och under behandlingen. Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan exponeringen för tenofovir öka och doseringsintervallet kan behöva justeras. Tenofovirdisoproxilfumarat kan även påverka bentätheten hos vissa patienter, särskilt vid långvarig behandling eller hos personer med osteoporos, tidigare frakturer, renal tubulär dysfunktion eller andra riskfaktorer för skelettsjukdom.

Användningsområden

Tenofovir används för:

• Behandling av hiv-1-infektion som en del av antiretroviral kombinationsbehandling med andra lämpliga läkemedel.
• Hämning av hiv-replikation och minskning av virusmängden hos personer som lever med hiv.
• Bevarande och återhämtning av immunsystemets funktion när läkemedlet ingår i en effektiv behandlingsregim mot hiv.
• Behandling av kronisk infektion med hepatit B-virus hos lämpliga vuxna och pediatriska patienter.
• Hämning av HBV-replikation och minskning av fortgående virusrelaterad leverskada.

Vid hiv-1-infektion måste Tenofovir användas som en del av en lämplig antiretroviral kombinationsbehandling och inte som det enda läkemedlet mot hiv. Den fullständiga behandlingsregimen väljs med hänsyn till tidigare behandling, resistensprofil, njurfunktion, samtidiga sjukdomar och andra läkemedel. Vid kronisk hepatit B beror behandlingens längd på det virologiska svaret, leverfunktionen, leversjukdomens stadium, tidigare behandling och individuella kliniska faktorer. Patienter med både hiv och HBV kräver särskild uppmärksamhet eftersom behandlingen måste ge en effektiv behandlingsregim mot hiv och samtidigt upprätthålla tillräcklig aktivitet mot hepatit B.

Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg som enda aktiva substans ska inte förväxlas med fasta doskombinationer som innehåller tenofovir tillsammans med en annan antiretroviral substans. Standardregimer för oral preexpositionsprofylax mot hiv (PrEP) innehåller i allmänhet tenofovirdisoproxilfumarat tillsammans med emtricitabin, snarare än Tenofovir 300 mg som enda aktiva substans.

Behandlingsregimer och dosering

Den vanliga dosen för vuxna och patienter som väger minst 35 kg är 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat en gång dagligen. Vid behandling av hiv-1 tas en tablett på 300 mg en gång dagligen som en del av en fullständig antiretroviral kombinationsbehandling. Vid kronisk hepatit B är den vanliga dosen för vuxna också 300 mg en gång dagligen. Tabletten kan tas med eller utan mat och bör helst tas vid ungefär samma tidpunkt varje dag för att bidra till en jämn antiviral aktivitet och god följsamhet till behandlingen. Behandling mot hiv är i allmänhet långvarig, medan behandlingstiden för kronisk hepatit B bestäms individuellt utifrån det virologiska svaret, leverns tillstånd och andra kliniska faktorer.

Njurfunktionen bör bedömas före behandlingen och övervakas under behandlingen eftersom tenofovir huvudsakligen utsöndras via njurarna. Hos vuxna med ett kreatininclearance på minst 50 ml/min kan det vanliga doseringsschemat med 300 mg en gång dagligen i allmänhet användas. Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan intervallet mellan doserna behöva förlängas. Patienter med gravt nedsatt njurfunktion eller som genomgår hemodialys behöver ett individuellt anpassat doseringsschema. Patienter får aldrig öka dosen, ta extra tabletter, ändra doseringsintervallet eller avbryta behandlingen utan medicinsk rådgivning. Detta är särskilt viktigt när Tenofovir används mot kronisk hepatit B, eftersom ett plötsligt avbrott kan följas av en betydande försämring av hepatiten.

Rekommendationer för användning

Ta Tenofovir exakt enligt ordination och vid ungefär samma tidpunkt varje dag. Regelbunden administrering är viktig eftersom missade doser kan medföra att virusförökningen ökar och, vid behandling av hiv, bidra till resistensutveckling. Tabletten kan i allmänhet tas med eller utan mat. Patienter som upplever illamående eller magbesvär kan tycka att det är lättare att ta läkemedlet i samband med en måltid. Se till att få i dig tillräckligt med vätska, såvida inte hälso- och sjukvårdspersonal har rekommenderat vätskerestriktion på grund av ett annat tillstånd. Gå på alla planerade besök för bedömning av det antivirala svaret, njurfunktionen, leverfunktionen och andra relevanta laboratorieparametrar.

När Tenofovir förskrivs mot hiv-1-infektion ska även alla andra antiretrovirala läkemedel i behandlingsregimen tas exakt enligt anvisningarna. Tenofovir ska inte användas ensamt som en fullständig behandling mot hiv. Informera behandlande hälso- och sjukvårdspersonal om alla receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter som du använder innan behandlingen påbörjas. Patienter som får Tenofovir mot kronisk hepatit B ska inte avbryta behandlingen enbart för att de mår bra eller för att laboratorieresultaten förbättras. HBV-replikationen kan öka igen efter att behandlingen har avbrutits, och hepatiten kan förvärras betydligt.

Glömd dos

Om du glömmer en dos Tenofovir ska du ta den så snart du kommer ihåg det, såvida det inte redan är nära tidpunkten för nästa planerade dos. Om det snart är dags för nästa dos ska du hoppa över den glömda tabletten och fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat. Ta inte två tabletter samtidigt och ta inte en extra dos för att kompensera för en glömd tablett. Upprepade missade doser kan minska den antivirala effekten och, vid behandling av hiv, bidra till resistensutveckling. Patienter som ofta glömmer att ta sitt läkemedel bör diskutera strategier för förbättrad behandlingsföljsamhet med hälso- och sjukvårdspersonal.

Försiktighetsåtgärder

Innan du börjar ta Tenofovir ska du informera hälso- och sjukvårdspersonalen om njursjukdom, nedsatt njurfunktion, osteoporos, tidigare benbrott, leversjukdom, kronisk hepatit B, hiv-infektion och alla läkemedel som du använder. Tenofovirdisoproxilfumarat kan orsaka ny eller förvärrad njurfunktionsnedsättning, däribland förhöjt serumkreatinin, proximal renal tubulär dysfunktion och, i sällsynta fall, Fanconis syndrom. Njurfunktionen bör därför bedömas före behandlingen och övervakas under behandlingen. Patienter med kronisk njursjukdom kan även behöva kontrollera fosfatnivån i serum. Läkemedel som kan skada njurarna, särskilt höga doser eller upprepad användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och andra nefrotoxiska substanser, ska användas med försiktighet eftersom de kan öka risken för njurkomplikationer.

Tenofovirdisoproxilfumarat kan minska bentätheten. Ihållande skelettsmärta, frakturer, smärta i armar eller ben eller oförklarlig muskelsvaghet bör bedömas av läkare, särskilt om renal tubulär dysfunktion också misstänks. Innan behandling med Tenofovir mot kronisk hepatit B inleds bör hiv-status fastställas, eftersom Tenofovir ensamt inte är en tillräcklig behandlingsregim för en person med hiv-1-infektion. Patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion bör endast få Tenofovir som en del av en lämplig antiretroviral kombinationsbehandling. Allvarliga försämringar av hepatit B kan uppstå efter att behandlingen har avbrutits. Leverfunktionen och andra lämpliga laboratoriemarkörer kan därför behöva övervakas i flera månader efter avslutad behandling.

Användning under graviditet

Det finns omfattande klinisk erfarenhet av tenofovirdisoproxilfumarat inom antiretroviral behandling, även vid användning under graviditet. För gravida personer som lever med hiv är det viktigt att upprätthålla en effektiv antiretroviral behandlingsregim för moderns hälsa och för att minska risken för överföring av hiv till barnet. Den fullständiga behandlingsregimen bör granskas av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av hiv-behandling. Vid kronisk hepatit B beror beslutet att inleda eller fortsätta behandling med Tenofovir under graviditeten på moderns leversjukdom, HBV-virusmängd, behandlingshistorik och den möjliga risken för överföring till barnet.

Patienter som är gravida, planerar att bli gravida eller tror att de kan vara gravida ska informera hälso- och sjukvårdspersonalen och ska inte avbryta behandlingen utan medicinsk rådgivning. Rekommendationerna om amning beror på hiv-status, anledningen till behandlingen, moderns virussuppression, lokala kliniska riktlinjer och individuella omständigheter. Beslutet bör därför diskuteras med lämplig hälso- och sjukvårdspersonal.

Möjliga biverkningar

Liksom alla läkemedel kan Tenofovir orsaka biverkningar, men alla patienter behöver inte få dem. Vanliga reaktioner kan omfatta illamående, diarré, kräkningar, bukbesvär, gasbildning, huvudvärk, yrsel, trötthet, svaghet och hudutslag. Vissa gastrointestinala symtom märks tydligast i början av behandlingen och kan bli mindre uttalade när kroppen anpassar sig. Laboratorieprover kan också visa förändringar som patienten inte märker omedelbart. Därför är regelbundna kontroller fortsatt viktiga under långtidsbehandling.

• Vanliga biverkningar: illamående, diarré, kräkningar, bukbesvär, gasbildning, huvudvärk, yrsel, trötthet, svaghet och hudutslag.
• Njurrelaterade effekter: förhöjt serumkreatinin, nedsatt njurfunktion, proximal renal tubulär dysfunktion eller i sällsynta fall Fanconis syndrom.
• Skelettrelaterade effekter: minskad bentäthet, skelettsmärta, muskelsvaghet eller ökad benägenhet för frakturer hos patienter med ytterligare riskfaktorer.
• Leverrelaterade risker: försämring av hepatit B efter att Tenofovir har satts ut hos patienter med kronisk HBV-infektion.
• Allvarliga symtom som kräver medicinsk bedömning: tydligt minskad urinmängd, svullnad, ihållande kräkningar, svår eller ihållande skelettsmärta, oförklarlig muskelsvaghet, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet eller halsen eller en allvarlig hudreaktion.

Alla allvarliga, ihållande eller ovanliga symtom bör diskuteras med hälso- och sjukvårdspersonal. Vissa kliniskt betydelsefulla biverkningar, särskilt njuravvikelser, kan först upptäckas genom laboratoriekontroller snarare än genom symtom. Planerade blod- och urinprov bör därför inte hoppas över.

Tenofovirdisoproxilfumarat: interaktioner med andra läkemedel

Tenofovir kan interagera med läkemedel som påverkar njurfunktionen eller utsöndras via liknande vägar i njurarna. Samtidig eller nyligen genomförd användning av nefrotoxiska läkemedel kan öka risken för nedsatt njurfunktion. Exempel är vissa aminoglykosidantibiotika samt höga doser eller upprepad användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. Läkemedel som konkurrerar om aktiv tubulär sekretion kan också påverka koncentrationen av tenofovir eller det andra läkemedlet. Patienter med befintliga renala riskfaktorer kan behöva övervakas oftare när sådana kombinationer inte kan undvikas.

Tenofovir bör normalt inte användas tillsammans med ett annat läkemedel som redan innehåller tenofovirdisoproxilfumarat, tenofoviralafenamid eller en annan beredningsform avsedd att tillföra samma antivirala komponent, såvida inte kombinationen har ordinerats specifikt. Samtidig administrering med didanosin kan öka exponeringen för didanosin och risken för relaterade biverkningar. Vissa boostrade antiretrovirala behandlingsregimer och vissa läkemedel mot hepatit C kan öka exponeringen för tenofovir, vilket kan medföra ett ökat behov av att övervaka njurfunktionen och biverkningar. Ge alltid hälso- och sjukvårdspersonalen en fullständig förteckning över läkemedel, kosttillskott och växtbaserade produkter innan behandlingen påbörjas eller ändras.

Analoger & generiska läkemedel

Samma aktiva substans (tenofovirdisoproxilfumarat — internationella exempel)

• Tenvir 300 mg— tabletter som innehåller 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat och används vid antiviral behandling av hiv-1-infektion och kronisk hepatit B
• Viread 300 mg — tabletter med tenofovirdisoproxilfumarat som används för behandling av hiv-1 och kronisk hepatit B
• Tenohep 300 mg — tabletter med tenofovirdisoproxilfumarat som används som en del av antiretroviral behandling och mot kronisk hepatit B
• Tenof 300 mg — oral beredningsform med tenofovirdisoproxilfumarat för långvarig antiviral behandling
• Tenfoclear 300 mg — tabletter med tenofovirdisoproxilfumarat som används vid behandling av hiv och hepatit B enligt kliniska indikationer

Läkemedelsanaloger (annan aktiv substans, samma terapeutiska syfte)

• Tenofoviralafenamid — en prodrug till tenofovir som används vid behandling av hiv och kronisk hepatit B, i allmänhet i lägre doser än tenofovirdisoproxilfumarat
• Entekavir — nukleosidanalog som används för långtidsbehandling av kronisk hepatit B
• Lamivudin — nukleosidanalog som används i antiretroviral kombinationsbehandling mot hiv och i utvalda behandlingsregimer mot hepatit B
• Emtricitabin + tenofovirdisoproxilfumarat — antiviral fast doskombination som används för behandling av hiv och oral preexpositionsprofylax (PrEP)
• Emtricitabin + tenofoviralafenamid — antiretroviral fast doskombination som används i utvalda behandlings- och preventionsregimer mot hiv

(Valet av behandling beror på indikationen, hiv- eller HBV-status, njurfunktion, resistensprofil, tidigare antiviral behandling, samtidiga läkemedel och medicinsk bedömning.)

Förvaring

Förvara Tenofovir vid kontrollerad rumstemperatur enligt anvisningarna som medföljer läkemedlet och skydda tabletterna mot stark värme och fukt. Förvara tabletterna i originalförpackningen med locket ordentligt stängt och undvik långvarig exponering för direkt solljus eller fuktiga förhållanden. Använd inte tabletterna efter utgångsdatumet som anges på förpackningen och förvara läkemedlet utom syn- och räckhåll för barn. Tillåtna tillfälliga temperaturavvikelser kan variera mellan olika marknadsförda förpackningar. Följ därför alltid förvaringsanvisningarna på förpackningen.

Patientupplevelse – Vad du kan förvänta dig

Tenofovir ger vanligtvis ingen omedelbar fysisk känsla som visar om behandlingen fungerar. Vid behandling av hiv-1 bedöms effekten främst genom övervakning av hiv-virusmängden och, när det är lämpligt, immunstatusen. När Tenofovir ingår i en fullt verksam antiretroviral behandlingsregim och tas regelbundet bör virusförökningen minska successivt, och varaktig virussuppression kan uppnås. Förändringar i immunfunktionen sker gradvis, och att må bra innebär inte att behandlingen kan avbrytas. Vissa patienter upplever tillfälligt illamående, gastrointestinala besvär, huvudvärk, yrsel eller trötthet när behandlingen inleds, medan andra märker få eller inga behandlingsrelaterade symtom.

Vid kronisk hepatit B bedöms behandlingssvaret genom nivåerna av HBV-DNA, leverenzymer och andra kliniska markörer och laboratoriemarkörer, snarare än genom omedelbara förändringar i hur patienten mår. Hämning av HBV-replikationen kan minska fortgående leverskada, men regelbunden uppföljning är fortfarande nödvändig för att bedöma svaret och avgöra hur länge behandlingen ska fortsätta. Njurfunktionen och, hos vissa patienter, skeletthälsan kan också behöva övervakas under långtidsbehandling. Tenofovir kontrollerar virusförökningen men eliminerar inte hiv från kroppen. Patienter bör fortsätta behandlingen så länge som hälso- och sjukvårdspersonalen rekommenderar.

Vanliga frågor

Vad innehåller Tenofovir?
Tenofovir innehåller 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat, en nukleotidanalog hämmare av omvänt transkriptas som är verksam mot hiv-1 och hepatit B-virus.

Vad används Tenofovir för?
Tenofovir används som en del av antiretroviral kombinationsbehandling mot hiv-1-infektion och för behandling av kronisk hepatit B.

Hur ofta tas Tenofovir?
Den vanliga dosen för vuxna är 300 mg en gång dagligen. Patienter med nedsatt njurfunktion kan behöva ett förlängt doseringsintervall som fastställs av hälso- och sjukvårdspersonal.

Kan Tenofovir tas ensamt för behandling av hiv?
Nej. Tenofovir är en del av behandlingen mot hiv och måste kombineras med andra lämpliga antiretrovirala läkemedel.

Kan Tenofovir tas tillsammans med mat?
Ja. Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg kan i allmänhet tas med eller utan mat. Att ta tabletten vid ungefär samma tidpunkt varje dag kan bidra till att upprätthålla en regelbunden behandlingsrutin.

Används Tenofovir 300 mg ensamt för att förebygga hiv?
Standardregimer för oral preexpositionsprofylax kombinerar i allmänhet tenofovirdisoproxilfumarat med ett annat antiretroviralt läkemedel, exempelvis emtricitabin. Tenofovir 300 mg, som innehåller en enda aktiv substans, ska inte betraktas som likvärdigt med dessa fasta PrEP-kombinationer.

Det bästa onlineerbjudandet för Tenofovir på marknaden

Just nu kan du köpa Tenofovir på vårt nätapotek. Om du söker efter det bästa stället att beställa Tenofovir eller andra läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxilfumarat har du kommit rätt.

Fördelar med vårt apotek:

• Sekretess. De flesta föredrar att hålla sin behandling privat. Genom att beställa Tenofovir online undviker du onödiga personliga samtal.
• Pris. Att köpa Tenofovir online är ett bekvämt sätt att jämföra behandlingskostnader och välja ett lämpligt inköpsalternativ.
• Mängd. Långvarig antiviral behandling kan kräva kontinuerlig tillgång till läkemedlet. Den mängd som behövs bör motsvara den behandlingsplan som rekommenderats av hälso- och sjukvårdspersonal.
• Bekvämlighet. Onlinebeställning kan förenkla tillgången till läkemedel för långtidsbehandling och minska onödiga resor samtidigt som lämplig medicinsk övervakning bibehålls.
• Information. På vår webbplats hittar du information om doseringen av Tenofovir, möjliga biverkningar, försiktighetsåtgärder, interaktioner samt behandling av hiv och kronisk hepatit B.

Vi arbetar hårt för att erbjuda bästa möjliga kundservice och säkerställa att våra läkemedel hjälper patienterna att uppnå den avsedda terapeutiska effekten.