Informações sobre medicamento
- Nome da marca: Addyi
- Substância activa: Flibanserina
- Fabricante: Sprout Pharmaceuticals, Inc.
Substância activa Flibanserina
A flibanserina modula a neurotransmissão central como agonista dos recetores 5-HT₁A e antagonista dos 5-HT₂A, com efeitos a jusante que podem aumentar a sinalização dopaminérgica e noradrenérgica enquanto normalizam o tónus serotoninérgico em circuitos cerebrais relacionados com o desejo sexual. Não é uma terapêutica hormonal nem um medicamento de toma “on-demand”.
Após administração oral, a flibanserina atinge picos plasmáticos em poucas horas; a semivida terminal permite administração uma vez ao dia. A toma ao deitar reduz o risco de hipotensão, síncope e efeitos no SNC (tonturas, sonolência). A flibanserina é metabolizada principalmente pelo CYP3A4 (e em menor grau pelo CYP2C19). A coadministração com inibidores fortes ou moderados do CYP3A4 pode aumentar marcadamente a exposição e o risco de efeitos adversos; a insuficiência hepática também aumenta a exposição e constitui contraindicação.
Indicações de utilização
- PDSH adquirida e generalizada em mulheres na pré-menopausa, quando os sintomas causam sofrimento significativo e outras causas foram excluídas
- Não indicado para mulheres pós-menopáusicas, homens ou para melhorar o desempenho sexual
A utilização é determinada pelo médico segundo a rotulagem local e a avaliação individual.
Esquemas terapêuticos e posologias
Utilize Addyi exatamente como prescrito.
- Dose recomendada: 100 mg uma vez por dia, ao deitar.
- Avaliação de benefício: se não houver melhoria do desejo sexual e do sofrimento associado após 8 semanas, interromper o tratamento.
- Administração: engolir o comprimido inteiro com água, ao deitar.
- Álcool: evitar álcool; a associação com Addyi aumenta o risco de hipotensão grave e síncope. Se consumiu álcool nessa noite, salte a dose.
- Condução/tarefas de alerta: não conduza nem execute atividades perigosas até pelo menos 6 horas após tomar Addyi (a toma ao deitar ajuda a cumprir este intervalo).
Não se utilizam ajustes posológicos para além das decisões de iniciar/parar; a terapêutica é mantida a 100 mg à noite se eficaz e bem tolerada, ou descontinuada.
Recomendações de utilização
Mantenha um horário regular para deitar. Priorize um sono adequado — a fadiga pode suprimir o desejo e amplificar as tonturas. Limite ou evite sedativos e álcool. Registe semanalmente (curto registo) o desejo, o sofrimento por baixo desejo, os efeitos adversos e a qualidade do sono; isto ajuda o seu médico a avaliar o benefício na revisão às 4–8 semanas. Se surgir tontura diurna, levante-se lentamente, hidrate-se bem e discuta se outros medicamentos (p. ex., anti-hipertensores, indutores do sono) podem estar a contribuir.
Dose esquecida
Se se esquecer da dose à hora de deitar, não a tome na manhã seguinte. Tome apenas um comprimido na noite seguinte à hora habitual. Não duplique doses.
Precauções
- Contraindicações absolutas:
- Insuficiência hepática (qualquer grau)
- Uso concomitante de inibidores fortes ou moderados do CYP3A4 (p. ex., cetoconazol, itraconazol, claritromicina/eritromicina, ritonavir/cobicistate, nefazodona, fluconazol)
- Álcool: aumenta o risco de hipotensão/síncope — evitar.
- Hipotensão/síncope: risco maior com desidratação, calor, doença intercurrente ou anti-hipertensores; tomar ao deitar e levantar-se lentamente na manhã seguinte.
- Depressão do SNC: tonturas, sonolência, fadiga; evitar tarefas perigosas ≤6 horas após a toma.
- Indutores do CYP3A4 (p. ex., rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hipericão) podem reduzir a eficácia.
- Gravidez/amamentação: ver abaixo — decisões individualizadas.
- Não indicado para homens nem para mulheres pós-menopáusicas.
Utilização na gravidez
Addyi não se destina a uso durante a gravidez. Se engravidar, informe o seu médico para discutir a descontinuação. Na amamentação, as decisões são individualizadas; discuta a possível exposição do lactente e alternativas.
Possíveis efeitos indesejáveis
- Comuns: tonturas, sonolência, náuseas, fadiga, insónia, boca seca.
- Menos comuns: hipotensão, síncope (especialmente com álcool ou fármacos interagentes), ansiedade, desconforto abdominal.
- Graves — procure assistência médica: desmaio ou pré-síncope, tontura intensa, palpitações, reação alérgica (edema facial, sibilos, erupção cutânea).
Registe a temporização em relação à dose, ao álcool e a outros medicamentos; isto ajuda os médicos a decidir sobre a continuação ou alterações do plano.
Flibanserina: interação com outros medicamentos
- Inibidores fortes/moderados do CYP3A4: contraindicado (grande aumento da exposição e risco de hipotensão/síncope).
- Indutores do CYP3A4: podem reduzir a eficácia (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hipericão).
- Inibidores do CYP2C19 / metabolizadores lentos: pode ocorrer maior exposição — recomenda-se monitorização médica.
- Depressores do SNC (benzodiazepinas, opióides, anti-histamínicos sedativos), indutores do sono, álcool: sedação/hipotensão aditiva — evitar ou usar apenas com orientação médica.
- Toranja/sumo de toranja: pode inibir o CYP3A4 e aumentar os níveis — evitar.
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Análogos e genéricos
Mesma substância activa (flibanserina — exemplos internacionais)
- Comprimidos de flibanserina (vários fabricantes) — 100 mg, toma noturna
Análogos farmacológicos (substância diferente, mesma finalidade — terapêutica da PDSH)
- Vyleesi (bremelanotida) — injeção subcutânea “on-demand” para PDSH em pré-menopausa (mecanismo diferente)
- Abordagens não farmacológicas frequentemente associadas (terapia sexual, TCC, otimização do sono/stresse) segundo o juízo do médico
Conservação
Conservar a 15–25 °C, em local seco e ao abrigo do calor e da luz solar direta. Manter os comprimidos na embalagem original e fora da vista e do alcance das crianças. Não utilizar após o prazo de validade impresso na embalagem.
Experiência do cliente — o que esperar
Muitas doentes referem alterações graduais ao longo de 4–8 semanas: maior interesse espontâneo na intimidade, menos pensamentos penosos sobre baixo desejo e maior sensação de recetividade. No início, algumas sentem tonturas ou sonolência, sobretudo se a hidratação for baixa ou o horário de deitar for irregular; estes efeitos costumam melhorar com rotinas estáveis e evitar estritamente o álcool. Manter um breve diário semanal de desejo, sofrimento, sono e quaisquer efeitos indesejáveis ajuda-a a si e ao seu médico a confirmar o benefício e decidir se deve continuar.
Perguntas frequentes (FAQ)
Para quem é o Addyi?
Mulheres na pré-menopausa com PDSH adquirida e generalizada que cause sofrimento significativo — após exclusão de outras causas.
Quanto tempo até fazer efeito?
A melhoria é geralmente avaliada às 8 semanas. Se não houver benefício significativo, o seu médico pode aconselhar a interrupção.
Posso beber álcool enquanto tomo Addyi?
Evite álcool; a combinação aumenta o risco de hipotensão grave e desmaio. Se bebeu álcool, salte a dose dessa noite.
Posso conduzir na manhã seguinte?
Não conduza nem execute tarefas perigosas durante pelo menos 6 horas após tomar Addyi. A toma ao deitar ajuda a cumprir este intervalo.
Addyi é um tratamento hormonal?
Não. Atua sobre neurotransmissores centrais (serotonina, dopamina, noradrenalina), não sobre hormonas sexuais.
Os homens podem tomar Addyi?
Não. Addyi não é indicado para homens nem para mulheres pós-menopáusicas.
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