Informações sobre medicamento
- Nome da marca: Xeloda
- Substância activa: Capecitabina
- Fabricante: Roche
Substância activa Capecitabina
Após administração oral, a capecitabina é absorvida e convertida sequencialmente em 5-FU através de três passos enzimáticos (carboxilesterase no fígado → citidina desaminase no fígado/tumor → timidina fosforilase, mais abundante nos tumores). O 5-FU exerce citotoxicidade ao inibir a timidilato sintetase (interrompendo a síntese de ADN) e ao incorporar-se erroneamente no ARN, comprometendo a replicação das células tumorais.
Os alimentos atrasam a absorção mas reduzem as concentrações de pico, o que melhora a tolerabilidade; por isso, a capecitabina é tomada rotineiramente com alimentos. A eliminação é predominantemente renal sob a forma de metabolitos; a exposição aumenta na insuficiência renal. Um subgrupo de doentes tem deficiência parcial ou completa da desidrogenase da diidropirimidina (DPD), o que eleva marcadamente a exposição ao 5-FU — trata-se de uma consideração de segurança importante (ver Precauções).
Indicações de uso
O uso é determinado pelo oncologista e pela rotulagem regional. Situações comuns incluem:
- Cancro colorretal: monoterapia adjuvante após cirurgia; doença metastática isoladamente ou com oxaliplatina (CAPOX/XELOX) ou outros agentes.
- Cancro da mama: em combinação com docetaxel após falência de antraciclinas, ou como monoterapia quando outros tratamentos não são apropriados.
- Cancros gástrico e gástrico-esofágico: em combinações segundo protocolo (p. ex., com platinos) conforme a prática regional.
Esquemas terapêuticos e dosagens
Utilize Xeloda exatamente como prescrito. Esquemas representativos em adultos (orientação do oncologista):
- Monoterapia (p. ex., adjuvância/ metastático do cólon):
1250 mg/m² duas vezes por dia (manhã e noite) durante 14 dias, seguidos de 7 dias de pausa (ciclo de 21 dias). - Regimes de combinação (p. ex., CAPOX, com outros agentes):
Frequentemente 1000 mg/m² duas vezes por dia durante 14 dias, seguidos de 7 dias de pausa, ajustado aos fármacos companheiros e protocolo.
Regras gerais:
- Tome as doses até 30 minutos após uma refeição, engolindo com água.
- Não parta nem esmague os comprimidos. Se um cuidador manusear comprimidos partidos, deve usar luvas e lavar as mãos.
- As modificações de dose são comuns. Para toxicidades de grau ≥2 (diarreia, síndrome mão-pé, mucosite, febre inexplicada, fadiga intensa), suspenda as doses e contacte a sua equipa de oncologia para instruções.
- Insuficiência renal: é habitual a redução da dose inicial quando a depuração de creatinina é 30–50 mL/min; a utilização não é recomendada se a ClCr for <30 mL/min, salvo decisão do oncologista com monitorização apertada.
- Doentes idosos/frágeis podem iniciar com doses mais baixas com escalonamento cuidadoso.
Recomendações de uso
- Mantenha um diário terapêutico com horas das doses, dejeções, ingestão oral, temperatura e sintomas (dor na boca, alterações nas mãos/pés, erupções).
- Cuidados da pele: hidrate mãos/pés duas vezes por dia; evite água muito quente, calçado apertado e fricção. Sinais precoces (formigueiro, vermelhidão, descamação) devem ser comunicados — suspensões e ajustes evitam gravidade.
- Plano para diarreia: inicie antidiarreicos como indicado à primeira dejeção líquida; aumente os líquidos; telefone se houver ≥4 dejeções/dia acima do basal, ou qualquer dejeção com febre, tonturas ou cólicas.
- Higiene oral: escova macia, bochechos suaves (soro/bicarbonato). Evite alimentos picantes/ácidos se surgir mucosite.
- Hidratação e nutrição: refeições pequenas e frequentes, ingestão hídrica adequada.
- Proteção solar: a capecitabina pode aumentar a fotossensibilidade — use protetor solar e roupa protetora.
- Cumpra todas as análises (hemograma completo, função renal/hepática) e consultas programadas.
Dose esquecida
Se se esquecer de uma dose, não tome comprimidos extra para compensar. Tome a próxima dose à hora habitual e registe a falha no diário. Em caso de esquecimentos repetidos ou vómitos pouco depois da toma, contacte a sua equipa para orientação.
Precauções
- Deficiência de DPD: deficiência parcial ou completa pode causar toxicidade potencialmente fatal (estomatite grave, neutropenia, diarreia, neurotoxicidade) mesmo com doses padrão. Muitos centros realizam genotipagem do DPYD ou avaliação de atividade da DPD antes da terapêutica. Informe a sua equipa sobre reações intensas no 1.º ciclo.
- Toxicidade gastrointestinal: diarreia precoce e persistente exige suspensão imediata e aconselhamento médico. Risco de desidratação, distúrbios eletrolíticos e lesão renal.
- Mielossupressão e infeção: monitorize hemogramas. Procure ajuda urgentemente para febre ≥38 °C, arrepios, odinofagia ou sinais de infeção.
- Síndrome mão-pé: vermelhidão, inchaço, dor ou bolhas nas palmas/solas — reporte cedo.
- Mucosite/estomatite: dor na boca/garganta — podem ser necessárias suspensões e cuidados de suporte.
- Eventos cardíacos: dor no peito, dispneia, arritmia (incluindo vasoespasmo coronário) foram reportados com fluoropirimidinas; procure ajuda urgente se surgir dor torácica nova.
- Hepático/biliar: pode ocorrer hiperbilirrubinémia; monitorize testes hepáticos.
- Insuficiência renal: maior exposição — requer ajustes e monitorização apertada (ver Dosagem).
- Anticoagulação: interações com varfarina e outros cumarínicos podem aumentar muito o INR e o risco hemorrágico — é necessário reforço da monitorização.
- Precauções de manuseamento: comprimidos de quimioterapia exigem manuseamento cuidadoso; mantenha longe de crianças e animais.
Uso durante a gravidez
A capecitabina pode prejudicar o feto. É contraindicada na gravidez. Utilize contraceção eficaz durante o tratamento e por um período após a última dose (tipicamente 6 meses para mulheres e 3 meses para homens; siga o conselho do seu oncologista). Não amamente durante o tratamento e por um período após a última dose conforme indicado pelo seu médico.
Possíveis efeitos indesejáveis
- Muito comuns/comuns: diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal, diminuição do apetite, síndrome mão-pé, fadiga/astenia, mucosite/estomatite, dermatite/pele seca, hiperbilirrubinémia, anemia, neutropenia, trombocitopenia.
- Menos comuns: desidratação, febre, cefaleias, insónia, alterações do paladar, fotossensibilidade, edema, elevação de enzimas hepáticas.
- Graves — procure cuidados urgentes: diarreia persistente/aquosa, vómitos incoercíveis, febre ou sinais de infeção, dor no peito, falta de ar, hemorragia súbita, confusão, dor abdominal intensa, reações alérgicas (edema facial, sibilos, erupção generalizada), sinais de desidratação (tonturas, pouca urina).
Capecitabina: interação com outros medicamentos
- Varfarina e outros cumarínicos: podem aumentar o INR e a hemorragia — requer controlos frequentes e ajustes.
- Fenitoína: a capecitabina pode elevar níveis — monitorize e ajuste.
- Ácido folínico (leucovorina) / doses elevadas de ácido fólico: podem potenciar toxicidade das fluoropirimidinas — usar só conforme protocolo.
- Brivudina ou sorivudina (e análogos): contraindicadas — podem causar toxicidade fatal do 5-FU ao inibir a DPD; mantenha intervalo de washout prolongado como indicado pelo oncologista.
- Alopurinol: pode reduzir a eficácia do 5-FU — evitar salvo indicação do prescritor.
- Cimetidina e alguns antiácidos: podem alterar modestamente a exposição — o médico orientará.
Forneça sempre à sua equipa oncológica a lista completa de medicamentos com/sem receita, vitaminas e produtos à base de plantas (p. ex., erva de São João).
Análogos e Genéricos
Mesma substância activa (capecitabina — exemplos internacionais)
- Comprimidos de capecitabina (Teva) — 150 mg, 500 mg; dosagem baseada na ASC
- Comprimidos de capecitabina (Sandoz/Hexal) — dosagens padrão
- Comprimidos de capecitabina (Accord/Actavis) — comprimidos revestidos por película
- Comprimidos de capecitabina (Viatris/Mylan) — genéricos amplamente utilizados
- Comprimidos de capecitabina (Cipla/Sun/Intas/Dr. Reddy’s) — embalagens por região
Análogos farmacológicos (substância diferente, mesma finalidade — regimes com fluoropirimidina/antimetabólitos)
- 5-Fluorouracilo (5-FU) IV — perfusão contínua ou bólus (p. ex., pilares FOLFOX/FOLFIRI)
- Tegafur-uracilo (UFT) — fluoropirimidina oral (disponibilidade variável)
- S-1 (tegafur/gimeracil/oteracil) — fluoropirimidina oral usada em algumas regiões para cancros GI
- Trifluridina/tipiracil (Lonsurf) — análogo nucleosídico oral para CCR metastático refratário
- Raltitrexedo — inibidor da timidilato sintetase usado em indicações selecionadas de CCR
Conservação
Conservar a 15–25 °C em local seco, ao abrigo do calor direto e da luz solar. Manter os comprimidos na embalagem original e fora do alcance das crianças. Não utilizar após o prazo de validade indicado no blister/caixa.
Experiência do cliente — O que esperar
Os doentes tomam geralmente Xeloda em ciclos de 21 dias (14 dias de toma, 7 dias de pausa). Muitos notam um padrão previsível de efeitos — náuseas ligeiras ou fadiga nos dias de toma, com melhoria na semana de descanso. Alterações mãos-pés (formigueiro, vermelhidão) e dejeções amolecidas podem surgir nos primeiros ciclos; reportá-las cedo permite suspensões ou reduções que mantêm o tratamento em curso. O apetite varia com frequência; refeições pequenas e hidratação ajudam. As análises regulares orientam a continuidade em segurança. A sua equipa recordará que as reduções de dose são comuns e não diminuem necessariamente a probabilidade de benefício — conforto e segurança primeiro.
Perguntas frequentes (FAQ)
Como devo tomar Xeloda todos os dias?
Duas vezes por dia, até 30 minutos após as refeições, com cerca de 12 horas de intervalo. Engula os comprimidos com água.
Posso continuar a tomar vitaminas ou ácido fólico?
Fale com a sua equipa. Doses elevadas de ácido folínico/ácido fólico podem aumentar a toxicidade com fluoropirimidinas; multivitamínicos padrão são avaliados caso a caso.
E se eu tiver diarreia?
Inicie o antidiarreico prescrito e suspenda as doses se a diarreia for mais do que ligeira. Ligue para a sua clínica no mesmo dia — agir cedo evita complicações.
Estou a tomar varfarina — o que muda?
A monitorização do INR torna-se mais frequente; os ajustes de dose são comuns.
Posso trabalhar ou conduzir durante o tratamento?
Muitas pessoas conseguem, mas avalie a sua energia e concentração. Evite conduzir se estiver com tonturas, muito cansado ou desidratado.
A exposição solar é um problema?
Sim, pode ocorrer fotossensibilidade. Use protetor solar, roupa protetora e evite o sol intenso do meio-dia.
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