Informações sobre medicamento
- Nome da marca: Revia
- Substância activa: Cloridrato de naltrexona
- Fabricante: Teva Pharmaceuticals
Substância activa Cloridrato de naltrexona
A naltrexona liga-se de forma seletiva e competitiva aos recetores μ-opióides (com atividade também em κ e δ), impedindo a ativação por opióides. Na perturbação do uso de álcool, o seu efeito clínico associa-se à atenuação das respostas dopaminérgicas mesolímbicas ao álcool, o que pode reduzir o craving e a probabilidade de episódios de consumo excessivo. Como a naltrexona não tem atividade agonista opióide, não provoca euforia, tolerância nem dependência física.
Após administração oral, o cloridrato de naltrexona é bem absorvido e sofre metabolismo de primeira passagem para 6-β-naltrexol, um metabolito activo. O composto original tem semivida plasmática relativamente curta, enquanto o bloqueio dos recetores persiste para além da depuração plasmática devido à elevada afinidade e ao contributo do metabolito. A toma uma vez por dia é geralmente suficiente. Como existe metabolismo hepático e excreção renal de metabolitos, doença hepática activa requer precaução e monitorização. A naltrexona não interage de forma relevante com as vias do citocromo P450 e tem baixo potencial de interações farmacocinéticas, mas as interações farmacodinâmicas com opióides são centrais para a utilização segura (ver Interações).
Indicações de utilização
- Perturbação do uso de álcool (PUA): redução do risco de recaída e de dias de consumo excessivo, como parte de um programa de tratamento abrangente
- Perturbação do uso de opióides (PUO): manutenção da abstinência após desintoxicação e confirmação de ausência de opióides
A utilização é determinada pelo médico em conformidade com a informação regulamentar local e um plano individualizado.
Esquemas terapêuticos e posologias
Tome Revia exatamente como prescrito. Esquemas orais representativos em adultos:
- Regime diário padrão: 50 mg uma vez por dia, com ou sem alimentos. Alguns doentes beneficiam de toma com alimentos para reduzir náuseas.
- Regimes supervisionados alternativos (orientação médica): total de 350 mg/semana, p. ex., 100 mg à segunda-feira, 100 mg à quarta-feira e 150 mg à sexta-feira, para apoiar a toma observada e a adesão.
- Iniciação: muitos médicos começam com 25 mg uma vez, observam tolerabilidade/possível abstinência, e no dia seguinte aumentam para 50 mg uma vez por dia.
Regras gerais:
- Confirmar ausência de opióides (história, teste urinário ou prova) antes da primeira dose.
- Não utilizar se necessitar de analgésicos opióides de forma contínua. Se houver cirurgia eletiva planeada, coordene antecipadamente com o seu médico para discutir suspensão temporária e a estratégia analgésica pós-operatória.
- Não tente “ultrapassar” o bloqueio com doses elevadas de opióides — é perigoso e pode levar a overdose fatal quando o bloqueio diminuir.
- Manter o apoio psicossocial; a medicação funciona melhor integrada num programa estruturado e com seguimento regular.
Recomendações de utilização
Tome Revia à mesma hora todos os dias para consolidar o hábito. Se surgir náusea no início, a toma com alimentos ou à noite pode ajudar. Mantenha objetivos de redução de álcool com planos escritos (desencadeadores, estratégias de coping, contactos de apoio). Registe brevemente hora da dose, craving (escala 0–10), dias sem álcool e quaisquer efeitos indesejáveis; partilhe com o seu médico para orientar ajustes. Traga um cartão/identificação médica indicando terapia com antagonista de opióides para que as equipas de emergência privilegiam analgesia não opióide primeiro (p. ex., anestesia regional, paracetamol/AINEs [anti-inflamatórios não esteroides], quando adequado, cetamina, agonistas α-2).
Dose esquecida
Se se esquecer de uma dose, tome-a quando se lembrar, a menos que esteja próximo da dose seguinte. Não tome duas doses ao mesmo tempo. Retome o esquema regular. Se falhar várias doses e o craving aumentar, contacte rapidamente o seu médico.
Precauções
- Dependência ou uso recente de opióides: risco de abstinência precipitada. Confirmar ausência de opióides antes de iniciar.
- Segurança hepática: evitar em hepatite aguda ou insuficiência hepática. Monitorizar enzimas hepáticas durante a terapêutica; procurar avaliação se houver dor no quadrante superior direito, urina escura ou icterícia.
- Analgesia opióide: Revia bloqueia analgésicos opióides. Em emergências, poderão ser usados métodos não opióides ou opióides de maior potência sob monitorização quando o efeito da naltrexona diminuir.
- Depressão/ideação suicida: monitorizar o humor; comunicar alterações significativas de imediato.
- Alergia: contraindicado em hipersensibilidade à naltrexona ou a excipientes do comprimido.
- Gravidez e amamentação: ver secção seguinte; decisões individualizadas.
- Condução e tarefas perigosas: Revia geralmente não é sedativa, mas abstinência alcoólica, alterações do sono ou outros fármacos podem afetar a vigilância.
Utilização durante a gravidez
As decisões durante a gravidez são individualizadas e equilibram o benefício materno (redução do risco de recaída) com potenciais considerações fetais. Se está grávida, a planear engravidar ou engravidar durante a terapêutica, informe o seu médico para rever opções. A naltrexona pode estar presente no leite materno; a amamentação requer avaliação caso a caso e monitorização do lactente.
Possíveis efeitos indesejáveis
- Comuns: náuseas, desconforto abdominal, diminuição do apetite, cefaleias, tonturas, fadiga, insónia, ansiedade ou irritabilidade, mialgias/artralgias.
- Menos comuns: erupção cutânea ou prurido, elevação de enzimas hepáticas, xerostomia.
- Graves — procurar assistência médica: sinais de lesão hepática (icterícia, urina escura, náusea persistente), reação alérgica grave (edema facial, sibilos, exantema generalizado), alterações marcadas do humor ou ideação suicida.
Se surgirem efeitos, registe o momento em relação à dose e ao consumo de álcool; isto ajuda o médico a ajustar o plano (hora de toma, medidas de suporte).
Naltrexona: interações com outros medicamentos
- Analgésicos opióides e antitússicos/antidiarreicos opióides (p. ex., codeína, hidrocodona, loperamida em doses de abuso): os efeitos terapêuticos serão bloqueados; o uso concomitante pode precipitar abstinência em dependentes de opióides.
- Antagonistas/agonistas parciais de opióides (p. ex., buprenorfina, metadona): conflito farmacodinâmico — não combinar fora de protocolos especializados.
- Agentes hepatotóxicos (p. ex., paracetamol em altas doses, isoniazida): risco hepático aditivo — monitorizar conforme orientação médica.
- Fármacos com ação no SNC (antidepressivos, ansiolíticos): não se espera interação PK relevante; monitorizar o estado clínico, pois humor e sono podem mudar durante a recuperação.
Forneça sempre ao seu médico a lista completa de medicamentos prescritos/OTC, vitaminas e suplementos de plantas.
Análogos e genéricos
Mesma substância activa (naltrexona — exemplos internacionais)
- Depade (comprimidos de naltrexona) — marca alternativa em alguns mercados
- Comprimidos de naltrexona (Teva) — apresentações de 50 mg para toma diária
- Comprimidos de naltrexona (Sandoz/Hexal) — dosagens padrão
- Comprimidos de naltrexona (Accord/Actavis) — embalagens dependentes da região
- Comprimidos de naltrexona (Viatris/Mylan) — linhas genéricas amplamente utilizadas
Análogos terapêuticos (substância diferente, mesma finalidade — prevenção de recaídas/manutenção)
- Naltrexona de libertação prolongada injetável (IM mensal) — mesma substância, forma farmacêutica diferente para administração supervisionada
- Acamprosato — manutenção na perturbação do uso de álcool (modulação glutamatérgica)
- Dissulfiram — terapêutica aversiva ao álcool (requer elevada adesão e supervisão)
- Buprenorfina/naloxona — manutenção na perturbação do uso de opióides (estratégia agonista parcial)
- Metadona — manutenção na perturbação do uso de opióides (agonista total em programas licenciados)
Conservação
Conservar a 15–25 °C, em local seco e ao abrigo do calor e da luz direta. Manter os comprimidos na embalagem original e fora da vista e do alcance das crianças. Não utilizar após o prazo de validade impresso na embalagem.
Experiência do cliente – O que esperar
Muitos doentes referem redução gradual do craving e menor frequência de impulsos para consumo de álcool/opióides nas primeiras 1–2 semanas, com maior estabilização entre 4–6 semanas à medida que as rotinas e apoios se consolidam. Náusea leve ou cefaleia podem ocorrer inicialmente e frequentemente melhoram com toma à refeição ou à noite. Ter identificação médica e partilhar um plano escrito de coping (desencadeadores, alternativas, contactos) com familiares/apoios aumenta a confiança e a segurança. As consultas regulares ajudam a afinar objetivos, rever análises hepáticas quando indicado e manter a motivação ao longo da recuperação.
FAQ
Quanto tempo devo estar sem opióides antes de iniciar Revia?
Normalmente 7–10 dias, confirmados por história clínica, teste urinário ou prova supervisionada, conforme o juízo do médico.
Revia vai deixar-me doente se eu beber álcool?
Não. Não é um fármaco aversivo como o dissulfiram. Reduz a recompensa/anseio por álcool, mas não provoca rubor ou mal-estar quando o álcool é consumido.
Posso usar analgésicos opióides enquanto tomo Revia?
Revia bloqueia os opióides. Para procedimentos planeados, coordene com o seu médico com antecedência. Em urgência, informe os profissionais que toma naltrexona para priorizarem estratégias analgésicas não opióides.
Preciso de monitorização hepática?
São comuns análises de função hepática basais e periódicas. Informe se surgirem urina escura, icterícia ou dor abdominal persistente.
E se me sentir mais ansioso ou com dificuldades em dormir?
Pode ocorrer no início. Discuta o horário de toma (manhã vs. noite), higiene do sono e possíveis ajustes de curto prazo.
O que acontece se eu falhar doses?
Não duplique. Retome o esquema habitual e contacte o seu médico se o craving regressar ou se a adesão se tornar difícil.
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- Confidencialidade. A maioria das pessoas prefere manter privados os seus planos de tratamento. Ao encomendar Revia online, evita conversas presenciais desnecessárias.
- Preço. Comprar Revia online é frequentemente mais económico do que numa clínica ou farmácia local.
- Quantidade. Os médicos costumam passar receita para uma ou duas embalagens. Na nossa farmácia pode adquirir o número de embalagens necessário para garantir continuidade.
- Comodidade. Compra quando lhe for mais conveniente, sem sacrificar segurança ou serviço. Não precisa de consultas nem deslocações.
- Informação. No nosso site encontra detalhes sobre posologia, efeitos indesejáveis, utilização segura e outras informações necessárias para o tratamento.
Trabalhamos para oferecer o melhor serviço ao cliente e garantir que os nossos medicamentos ajudam a reduzir o craving e a sustentar a recuperação, sob supervisão médica.
